- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07603206
Replacing Gas Stoves With Portable Electric Appliances to Improve Indoor Air Quality and Asthma Control
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cooking on natural gas stoves is a major source of indoor air pollution and may contribute to asthma exacerbations. The investigators recently completed a single-arm trial in which gas stoves were replaced with electric induction stoves in the homes of 85 individuals with poorly controlled asthma. This led to 70% reductions in indoor NO2 levels and clinically important improvements in multiple measures of asthma control. Asthma Control Questionnaire scores improved by 1.1 points in this trial, which is twice as large as the average improvement seen with medical treatment such as inhaled corticosteroids and/or long-acting beta-agonists.
While these results are promising, the trial lacked a control group which limits the causal inferences that can be drawn. In addition, lung function was not directly measured. Moreover, the costs for stove installation and required electrical upgrades averaged nearly $10,000 per home. Most of this cost was related to the older housing stock of trial participants that often required upgrading the entire electrical panel in a house to install a new 240-volt kitchen outlet for the new electric stove. These costs can be a financial challenge for low-income households, limiting the scalability of a potentially effective solution for improving indoor air quality and asthma control.
To address these limitations, the investigators now propose a pilot randomized controlled trial using a delayed crossover design to evaluate the effectiveness of a low-cost intervention to improve indoor air quality, asthma control, and lung function. The investigators will leave gas stoves in place but will instruct participants to preferentially use two relatively inexpensive portable electric appliances that the investigators will provide. Cooking will be done with an electric induction hot plate and baking with an electric toaster oven. Induction hot plates use magnetic coils beneath a ceramic glass surface to send electromagnetic pulses directly to cookware. The investigators will provide induction stove compatible cookware because it is necessary to use cookware that has some steel or iron in order for the energy transfer to work.
The two portable electric appliances and induction cookware are estimated to cost approximately $600 in total and may provide a more affordable option for low-income households. If a household already has a microwave oven, they will be encouraged to use that as well. As the future scalability of the intervention will depend on its usage, the investigators will also evaluate usage and identify facilitators and barriers to consistent use of the portable devices.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ash Sehgal, MD
- Numer telefonu: 216-778-7728
- E-mail: axs81@cwru.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ther Aung, PhD
- Numer telefonu: 216-778-4061
- E-mail: taung@metrohealth.org
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Currently use gas stove for cooking or baking at least three times a week
- Poorly controlled asthma as defined by an Asthma Control Questionnaire score of 1.5 or larger
Exclusion Criteria:
- Impaired decision making capacity
- Pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Immediate Intervention
Participants will receive electric hotplate and electric toaster oven immediately after enrollment.
|
The investigators will leave gas stoves in place but will instruct participants to preferentially use two relatively inexpensive portable electric appliances that the investigators will provide.
Cooking will be done with an electric induction hot plate and baking with an electric toaster oven.
|
|
Eksperymentalny: Delayed Intervention
Participants will receive electric hotplate and electric toaster oven six months after enrollment.
|
The investigators will leave gas stoves in place but will instruct participants to preferentially use two relatively inexpensive portable electric appliances that the investigators will provide.
Cooking will be done with an electric induction hot plate and baking with an electric toaster oven.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in asthma control
Ramy czasowe: Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
Change in Asthma Control Questionnaire score from baseline to final assessment.
Asthma Control Questionnaire scores can range from 0 to 6 with higher scores indicating poor asthma control.
|
Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
|
Change in indoor nitrogen dioxide levels
Ramy czasowe: Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
Change in nitrogen dioxide level from baseline to final assessment
|
Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Ramy czasowe: Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
Changes in FEV1 from baseline to final assessment.
|
Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bime C, Nguyen J, Wise RA. Measures of asthma control. Curr Opin Pulm Med. 2012 Jan;18(1):48-56. doi: 10.1097/MCP.0b013e32834db0f2.
- Audignon-Durand S, Ramalho O, Mandin C, Roudil A, Le Bihan O, Delva F, Lacourt A. Indoor exposure to ultrafine particles related to domestic activities: A systematic review and meta-analysis. Sci Total Environ. 2023 Dec 15;904:166947. doi: 10.1016/j.scitotenv.2023.166947. Epub 2023 Sep 9.
- Lebel ED, Finnegan CJ, Ouyang Z, Jackson RB. Methane and NOx Emissions from Natural Gas Stoves, Cooktops, and Ovens in Residential Homes. Environ Sci Technol. 2022 Feb 15;56(4):2529-2539. doi: 10.1021/acs.est.1c04707. Epub 2022 Jan 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola astmy
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Portable cooking appliances
-
Duke UniversityOdessey II SolutionsWycofaneSystemy dostarczania tlenu na wysokości
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
University of New EnglandHarvard Medical School (HMS and HSDM); Harvard School of Public Health (HSPH)Zakończony
-
Mayo ClinicAktywny, nie rekrutujący
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Słabe odżywianie | Pozbawienie żywnościStany Zjednoczone