- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07603206
Replacing Gas Stoves With Portable Electric Appliances to Improve Indoor Air Quality and Asthma Control
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cooking on natural gas stoves is a major source of indoor air pollution and may contribute to asthma exacerbations. The investigators recently completed a single-arm trial in which gas stoves were replaced with electric induction stoves in the homes of 85 individuals with poorly controlled asthma. This led to 70% reductions in indoor NO2 levels and clinically important improvements in multiple measures of asthma control. Asthma Control Questionnaire scores improved by 1.1 points in this trial, which is twice as large as the average improvement seen with medical treatment such as inhaled corticosteroids and/or long-acting beta-agonists.
While these results are promising, the trial lacked a control group which limits the causal inferences that can be drawn. In addition, lung function was not directly measured. Moreover, the costs for stove installation and required electrical upgrades averaged nearly $10,000 per home. Most of this cost was related to the older housing stock of trial participants that often required upgrading the entire electrical panel in a house to install a new 240-volt kitchen outlet for the new electric stove. These costs can be a financial challenge for low-income households, limiting the scalability of a potentially effective solution for improving indoor air quality and asthma control.
To address these limitations, the investigators now propose a pilot randomized controlled trial using a delayed crossover design to evaluate the effectiveness of a low-cost intervention to improve indoor air quality, asthma control, and lung function. The investigators will leave gas stoves in place but will instruct participants to preferentially use two relatively inexpensive portable electric appliances that the investigators will provide. Cooking will be done with an electric induction hot plate and baking with an electric toaster oven. Induction hot plates use magnetic coils beneath a ceramic glass surface to send electromagnetic pulses directly to cookware. The investigators will provide induction stove compatible cookware because it is necessary to use cookware that has some steel or iron in order for the energy transfer to work.
The two portable electric appliances and induction cookware are estimated to cost approximately $600 in total and may provide a more affordable option for low-income households. If a household already has a microwave oven, they will be encouraged to use that as well. As the future scalability of the intervention will depend on its usage, the investigators will also evaluate usage and identify facilitators and barriers to consistent use of the portable devices.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ash Sehgal, MD
- Telefonszám: 216-778-7728
- E-mail: axs81@cwru.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ther Aung, PhD
- Telefonszám: 216-778-4061
- E-mail: taung@metrohealth.org
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Currently use gas stove for cooking or baking at least three times a week
- Poorly controlled asthma as defined by an Asthma Control Questionnaire score of 1.5 or larger
Exclusion Criteria:
- Impaired decision making capacity
- Pregnancy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Immediate Intervention
Participants will receive electric hotplate and electric toaster oven immediately after enrollment.
|
The investigators will leave gas stoves in place but will instruct participants to preferentially use two relatively inexpensive portable electric appliances that the investigators will provide.
Cooking will be done with an electric induction hot plate and baking with an electric toaster oven.
|
|
Kísérleti: Delayed Intervention
Participants will receive electric hotplate and electric toaster oven six months after enrollment.
|
The investigators will leave gas stoves in place but will instruct participants to preferentially use two relatively inexpensive portable electric appliances that the investigators will provide.
Cooking will be done with an electric induction hot plate and baking with an electric toaster oven.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in asthma control
Időkeret: Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
Change in Asthma Control Questionnaire score from baseline to final assessment.
Asthma Control Questionnaire scores can range from 0 to 6 with higher scores indicating poor asthma control.
|
Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
|
Change in indoor nitrogen dioxide levels
Időkeret: Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
Change in nitrogen dioxide level from baseline to final assessment
|
Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Időkeret: Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
Changes in FEV1 from baseline to final assessment.
|
Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bime C, Nguyen J, Wise RA. Measures of asthma control. Curr Opin Pulm Med. 2012 Jan;18(1):48-56. doi: 10.1097/MCP.0b013e32834db0f2.
- Audignon-Durand S, Ramalho O, Mandin C, Roudil A, Le Bihan O, Delva F, Lacourt A. Indoor exposure to ultrafine particles related to domestic activities: A systematic review and meta-analysis. Sci Total Environ. 2023 Dec 15;904:166947. doi: 10.1016/j.scitotenv.2023.166947. Epub 2023 Sep 9.
- Lebel ED, Finnegan CJ, Ouyang Z, Jackson RB. Methane and NOx Emissions from Natural Gas Stoves, Cooktops, and Ovens in Residential Homes. Environ Sci Technol. 2022 Feb 15;56(4):2529-2539. doi: 10.1021/acs.est.1c04707. Epub 2022 Jan 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .