- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07603206
Replacing Gas Stoves With Portable Electric Appliances to Improve Indoor Air Quality and Asthma Control
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cooking on natural gas stoves is a major source of indoor air pollution and may contribute to asthma exacerbations. The investigators recently completed a single-arm trial in which gas stoves were replaced with electric induction stoves in the homes of 85 individuals with poorly controlled asthma. This led to 70% reductions in indoor NO2 levels and clinically important improvements in multiple measures of asthma control. Asthma Control Questionnaire scores improved by 1.1 points in this trial, which is twice as large as the average improvement seen with medical treatment such as inhaled corticosteroids and/or long-acting beta-agonists.
While these results are promising, the trial lacked a control group which limits the causal inferences that can be drawn. In addition, lung function was not directly measured. Moreover, the costs for stove installation and required electrical upgrades averaged nearly $10,000 per home. Most of this cost was related to the older housing stock of trial participants that often required upgrading the entire electrical panel in a house to install a new 240-volt kitchen outlet for the new electric stove. These costs can be a financial challenge for low-income households, limiting the scalability of a potentially effective solution for improving indoor air quality and asthma control.
To address these limitations, the investigators now propose a pilot randomized controlled trial using a delayed crossover design to evaluate the effectiveness of a low-cost intervention to improve indoor air quality, asthma control, and lung function. The investigators will leave gas stoves in place but will instruct participants to preferentially use two relatively inexpensive portable electric appliances that the investigators will provide. Cooking will be done with an electric induction hot plate and baking with an electric toaster oven. Induction hot plates use magnetic coils beneath a ceramic glass surface to send electromagnetic pulses directly to cookware. The investigators will provide induction stove compatible cookware because it is necessary to use cookware that has some steel or iron in order for the energy transfer to work.
The two portable electric appliances and induction cookware are estimated to cost approximately $600 in total and may provide a more affordable option for low-income households. If a household already has a microwave oven, they will be encouraged to use that as well. As the future scalability of the intervention will depend on its usage, the investigators will also evaluate usage and identify facilitators and barriers to consistent use of the portable devices.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ash Sehgal, MD
- Puhelinnumero: 216-778-7728
- Sähköposti: axs81@cwru.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ther Aung, PhD
- Puhelinnumero: 216-778-4061
- Sähköposti: taung@metrohealth.org
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Currently use gas stove for cooking or baking at least three times a week
- Poorly controlled asthma as defined by an Asthma Control Questionnaire score of 1.5 or larger
Exclusion Criteria:
- Impaired decision making capacity
- Pregnancy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Immediate Intervention
Participants will receive electric hotplate and electric toaster oven immediately after enrollment.
|
The investigators will leave gas stoves in place but will instruct participants to preferentially use two relatively inexpensive portable electric appliances that the investigators will provide.
Cooking will be done with an electric induction hot plate and baking with an electric toaster oven.
|
|
Kokeellinen: Delayed Intervention
Participants will receive electric hotplate and electric toaster oven six months after enrollment.
|
The investigators will leave gas stoves in place but will instruct participants to preferentially use two relatively inexpensive portable electric appliances that the investigators will provide.
Cooking will be done with an electric induction hot plate and baking with an electric toaster oven.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in asthma control
Aikaikkuna: Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
Change in Asthma Control Questionnaire score from baseline to final assessment.
Asthma Control Questionnaire scores can range from 0 to 6 with higher scores indicating poor asthma control.
|
Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
|
Change in indoor nitrogen dioxide levels
Aikaikkuna: Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
Change in nitrogen dioxide level from baseline to final assessment
|
Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Aikaikkuna: Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
Changes in FEV1 from baseline to final assessment.
|
Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bime C, Nguyen J, Wise RA. Measures of asthma control. Curr Opin Pulm Med. 2012 Jan;18(1):48-56. doi: 10.1097/MCP.0b013e32834db0f2.
- Audignon-Durand S, Ramalho O, Mandin C, Roudil A, Le Bihan O, Delva F, Lacourt A. Indoor exposure to ultrafine particles related to domestic activities: A systematic review and meta-analysis. Sci Total Environ. 2023 Dec 15;904:166947. doi: 10.1016/j.scitotenv.2023.166947. Epub 2023 Sep 9.
- Lebel ED, Finnegan CJ, Ouyang Z, Jackson RB. Methane and NOx Emissions from Natural Gas Stoves, Cooktops, and Ovens in Residential Homes. Environ Sci Technol. 2022 Feb 15;56(4):2529-2539. doi: 10.1021/acs.est.1c04707. Epub 2022 Jan 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .