- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07604155
Maxillary Sinus Augmentation Using CAD/CAM Allogenic Bone Blocks Versus Particulate Allogenic Grafts
Maxillary Sinus Augmentation Using CAD/CAM Customized Allogenic Bone Blocks Versus Particulate Allogenic Grafts for Delayed Implant Placement: A Randomized Clinical Trial
28 patients will be included in this study with atrophic posterior maxillary ridge due to sinus pneumatization who will randomly assigned to two groups
- Group I: sinus lifting using CAD/CAM allogenic block through lateral window technique
- Group II: sinus lifting using particulate allogenic graftthrough lateral window technique
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
28patients will be included in this study with an atrophic posterior maxillary ridge due to sinus pneumatization, who will be randomly assigned to two groups
- Group I: sinus lifting using CAD/CAM allogenic block through lateral window technique
- Group II: sinus lifting using particulate allogenic graft through the lateral window technique
- Surgical procedure: A full-thickness, wide mucoperiosteal flap was elevated buccally. Alateral bony window of the maxillary sinus will be made then the sinus lining will be elevated carefully. The CAD/CAM allogenic block will be inserted and fixed in its position via a titanium screw to the crest of maxillary ridge (group I). In group II the particulate bone will be packed at the site of augmentation
The lateral window will be covered with collagen membrane, the flap will reposited in its place and sutured.
6 months later, implants will be inserted
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- above 20 years
- ridge height less than or equal to 5 mm
- healthy clear sinus
Exclusion Criteria:
- systemic disease affect bone healing
- heavy smokers
- disease or pathology within the sinus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CAD/CAM allogenic block
sinus lifting using CAD/CAM allogenic block through lateral window technique
|
A full-thickness, wide mucoperiosteal flap was elevated buccally. A lateral bony window of the maxillary sinus will be made, then the sinus lining will be carefully elevated. The CAD/CAM allogenic block will be inserted and fixed in its position via a titanium screw to the crest of maxillary ridge (group I). • The lateral window will be covered with collagen membrane, the flap will be repositioned in its place and sutured. |
|
Experimentální: particulate allogenic graft
sinus lifting using particulate allogenic graft through lateral window technique
|
In group II the particulate bone will packed at the site of augmentation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bone height gain
Časové okno: 6 months
|
using CBCT
|
6 months
|
|
marginal bone resorption around implants
Časové okno: 6 months
|
CBCT
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mohamed h helal, lecturer, Tanta University
- Vrchní vyšetřovatel: rehab ghouraba, professor, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- abcd (CardioDx)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maxilární dutina
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy