Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k vyhodnocení dopadu systému péče o pleť aKwa na zdraví pokožky

25. července 2022 aktualizováno: 4Life Research, LLC

Účinky systému péče o pleť äKwä Premium na zlepšení celkového zdraví a krásy pokožky u dospělých: Průzkumná klinická studie kontrolovaná placebem

Účelem studie bylo vyhodnotit účinnost 6krokového systému péče o pleť äKwä měřením úrovně vlhkosti pokožky, jemných linek a vrásek, počtu porfyrinů, červených skvrn a počtu červených cév během 30denního období.

Přehled studie

Detailní popis

Šestistupňový systém péče o pleť äKwä se skládá z různých produktů péče o pleť určených k aplikaci ráno i večer. Některé z významných složek obsažených ve vzorcích produktu jsou fermentovaná voda ze zeleného čaje, další fermenty, niacinamid, antioxidanty a různé přírodní rostlinné extrakty. Účelem studie bylo vyhodnotit účinnost 6krokového systému péče o pleť äKwä měřením úrovně vlhkosti pokožky, jemných linek a vrásek, počtu porfyrinů, červených skvrn a počtu červených cév během 30denního období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zúčastnit se mohli jednotlivci, kterým bylo alespoň 18 let a jsou v dobrém zdravotním stavu.

Kritéria vyloučení:

  • měl alergie nebo kontraindikace na kteroukoli složku produktu,
  • měli v anamnéze jakékoli akutní nebo chronické onemocnění, které by mohlo narušit nebo zvýšit riziko účasti ve studii
  • měl během posledních 12 měsíců na testovacích místech nějaké lékařské zákroky, jako je laserový resurfacing nebo plastická chirurgie (včetně botoxu, Restylynu nebo jiných výplní)
  • chronické kožní alergie (dermatitida, ekzém, psoriáza)
  • byl(a) během posledních 12 měsíců léčen(a) na rakovinu kůže nebo měl(a) poškozenou kůži v oblasti obličeje (např.
  • těhotná nebo plánujete otěhotnět v následujících 12 týdnech nebo kojíte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: äKwä Group
účastníci používají produkty äKwä denně podle pokynů po dobu 30 dnů
Produktový systém péče o pleť testovaný v této studii byl 6krokový systém péče o pleť äKwä od společnosti 4Life Research USA, LLC (https://www.4life.com/6613461/page/äKwä). Pokyny k produktu uvádějí, že je třeba používat následující produkty ráno a večer v sekvenčním pořadí: First Wave Oil-to-Foam Cleanser, Glacier Glow Four-Way Toner, Precious Pool Vitamin Essence, Ripple Refine Eye Cream a RainBurst Moisture Cream.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
účastníci používají produkty konkurence denně podle pokynů po dobu 30 dnů
Účastníci používají bez ohledu na svou běžnou denní rutinu produkty péče o pleť, což jsou komerčně dostupné konkurenční produkty z trhu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hydratace pleti
Časové okno: 30 dní
změřte úroveň vlhkosti pokožky obličeje na předem definovaných místech pomocí nástroje SkinFit
30 dní
Počet červených skvrn
Časové okno: 30 dní
změřte počet červených skvrn na obličeji v předem definovaných oblastech pomocí nástroje SkinFit
30 dní
Červený cévní hrabě
Časové okno: 30 dní
změřte počet červených cév na obličeji v předem definovaných oblastech pomocí nástroje SkinFit
30 dní
Počet porfyrinů
Časové okno: 30 dní
změřte počet obličejových porfyrinů v předem definovaných oblastech pomocí nástroje SkinFit
30 dní
Vrásky
Časové okno: 30 dní
změřte počet vrásek a jemných linek na předem definovaných místech pomocí přístroje SkinFit
30 dní
Póry
Časové okno: 30 dní
změřte počet kožních pórů v předem definovaných oblastech pomocí nástroje SkinFit
30 dní
Textura
Časové okno: 30 dní
změřte počet nerovnoměrných textur pleti v předem definovaných oblastech pomocí nástroje SkinFit
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David Vollmer, PhD, 4LIFE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RSC-017-00

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sin Health

3
Předplatit