- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05476406
Klinická studie k vyhodnocení dopadu systému péče o pleť aKwa na zdraví pokožky
25. července 2022 aktualizováno: 4Life Research, LLC
Účinky systému péče o pleť äKwä Premium na zlepšení celkového zdraví a krásy pokožky u dospělých: Průzkumná klinická studie kontrolovaná placebem
Účelem studie bylo vyhodnotit účinnost 6krokového systému péče o pleť äKwä měřením úrovně vlhkosti pokožky, jemných linek a vrásek, počtu porfyrinů, červených skvrn a počtu červených cév během 30denního období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Šestistupňový systém péče o pleť äKwä se skládá z různých produktů péče o pleť určených k aplikaci ráno i večer.
Některé z významných složek obsažených ve vzorcích produktu jsou fermentovaná voda ze zeleného čaje, další fermenty, niacinamid, antioxidanty a různé přírodní rostlinné extrakty.
Účelem studie bylo vyhodnotit účinnost 6krokového systému péče o pleť äKwä měřením úrovně vlhkosti pokožky, jemných linek a vrásek, počtu porfyrinů, červených skvrn a počtu červených cév během 30denního období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Spojené státy, 84070
- 4Life Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zúčastnit se mohli jednotlivci, kterým bylo alespoň 18 let a jsou v dobrém zdravotním stavu.
Kritéria vyloučení:
- měl alergie nebo kontraindikace na kteroukoli složku produktu,
- měli v anamnéze jakékoli akutní nebo chronické onemocnění, které by mohlo narušit nebo zvýšit riziko účasti ve studii
- měl během posledních 12 měsíců na testovacích místech nějaké lékařské zákroky, jako je laserový resurfacing nebo plastická chirurgie (včetně botoxu, Restylynu nebo jiných výplní)
- chronické kožní alergie (dermatitida, ekzém, psoriáza)
- byl(a) během posledních 12 měsíců léčen(a) na rakovinu kůže nebo měl(a) poškozenou kůži v oblasti obličeje (např.
- těhotná nebo plánujete otěhotnět v následujících 12 týdnech nebo kojíte
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: äKwä Group
účastníci používají produkty äKwä denně podle pokynů po dobu 30 dnů
|
Produktový systém péče o pleť testovaný v této studii byl 6krokový systém péče o pleť äKwä od společnosti 4Life Research USA, LLC (https://www.4life.com/6613461/page/äKwä). Pokyny k produktu uvádějí, že je třeba používat následující produkty ráno a večer v sekvenčním pořadí: First Wave Oil-to-Foam Cleanser, Glacier Glow Four-Way Toner, Precious Pool Vitamin Essence, Ripple Refine Eye Cream a RainBurst Moisture Cream.
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
účastníci používají produkty konkurence denně podle pokynů po dobu 30 dnů
|
Účastníci používají bez ohledu na svou běžnou denní rutinu produkty péče o pleť, což jsou komerčně dostupné konkurenční produkty z trhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hydratace pleti
Časové okno: 30 dní
|
změřte úroveň vlhkosti pokožky obličeje na předem definovaných místech pomocí nástroje SkinFit
|
30 dní
|
Počet červených skvrn
Časové okno: 30 dní
|
změřte počet červených skvrn na obličeji v předem definovaných oblastech pomocí nástroje SkinFit
|
30 dní
|
Červený cévní hrabě
Časové okno: 30 dní
|
změřte počet červených cév na obličeji v předem definovaných oblastech pomocí nástroje SkinFit
|
30 dní
|
Počet porfyrinů
Časové okno: 30 dní
|
změřte počet obličejových porfyrinů v předem definovaných oblastech pomocí nástroje SkinFit
|
30 dní
|
Vrásky
Časové okno: 30 dní
|
změřte počet vrásek a jemných linek na předem definovaných místech pomocí přístroje SkinFit
|
30 dní
|
Póry
Časové okno: 30 dní
|
změřte počet kožních pórů v předem definovaných oblastech pomocí nástroje SkinFit
|
30 dní
|
Textura
Časové okno: 30 dní
|
změřte počet nerovnoměrných textur pleti v předem definovaných oblastech pomocí nástroje SkinFit
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: David Vollmer, PhD, 4LIFE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
26. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RSC-017-00
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sin Health
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University Medicine GreifswaldDokončenoPřechodný ischemický útok | Stárnutí | Cévní mozková příhoda, ischemická | Adaptace, psychologie | Poškození duševního zdraví | Smysl pro soudržnost | Nastavení | Self-Rated HealthNěmecko