- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07604155
Maxillary Sinus Augmentation Using CAD/CAM Allogenic Bone Blocks Versus Particulate Allogenic Grafts
Maxillary Sinus Augmentation Using CAD/CAM Customized Allogenic Bone Blocks Versus Particulate Allogenic Grafts for Delayed Implant Placement: A Randomized Clinical Trial
28 patients will be included in this study with atrophic posterior maxillary ridge due to sinus pneumatization who will randomly assigned to two groups
- Group I: sinus lifting using CAD/CAM allogenic block through lateral window technique
- Group II: sinus lifting using particulate allogenic graftthrough lateral window technique
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
28patients will be included in this study with an atrophic posterior maxillary ridge due to sinus pneumatization, who will be randomly assigned to two groups
- Group I: sinus lifting using CAD/CAM allogenic block through lateral window technique
- Group II: sinus lifting using particulate allogenic graft through the lateral window technique
- Surgical procedure: A full-thickness, wide mucoperiosteal flap was elevated buccally. Alateral bony window of the maxillary sinus will be made then the sinus lining will be elevated carefully. The CAD/CAM allogenic block will be inserted and fixed in its position via a titanium screw to the crest of maxillary ridge (group I). In group II the particulate bone will be packed at the site of augmentation
The lateral window will be covered with collagen membrane, the flap will reposited in its place and sutured.
6 months later, implants will be inserted
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- above 20 years
- ridge height less than or equal to 5 mm
- healthy clear sinus
Exclusion Criteria:
- systemic disease affect bone healing
- heavy smokers
- disease or pathology within the sinus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CAD/CAM allogenic block
sinus lifting using CAD/CAM allogenic block through lateral window technique
|
A full-thickness, wide mucoperiosteal flap was elevated buccally. A lateral bony window of the maxillary sinus will be made, then the sinus lining will be carefully elevated. The CAD/CAM allogenic block will be inserted and fixed in its position via a titanium screw to the crest of maxillary ridge (group I). • The lateral window will be covered with collagen membrane, the flap will be repositioned in its place and sutured. |
|
Experimenteel: particulate allogenic graft
sinus lifting using particulate allogenic graft through lateral window technique
|
In group II the particulate bone will packed at the site of augmentation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bone height gain
Tijdsspanne: 6 months
|
using CBCT
|
6 months
|
|
marginal bone resorption around implants
Tijdsspanne: 6 months
|
CBCT
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mohamed h helal, lecturer, Tanta University
- Hoofdonderzoeker: rehab ghouraba, professor, Tanta University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- abcd (CardioDx)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .