- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07604155
Maxillary Sinus Augmentation Using CAD/CAM Allogenic Bone Blocks Versus Particulate Allogenic Grafts
Maxillary Sinus Augmentation Using CAD/CAM Customized Allogenic Bone Blocks Versus Particulate Allogenic Grafts for Delayed Implant Placement: A Randomized Clinical Trial
28 patients will be included in this study with atrophic posterior maxillary ridge due to sinus pneumatization who will randomly assigned to two groups
- Group I: sinus lifting using CAD/CAM allogenic block through lateral window technique
- Group II: sinus lifting using particulate allogenic graftthrough lateral window technique
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
28patients will be included in this study with an atrophic posterior maxillary ridge due to sinus pneumatization, who will be randomly assigned to two groups
- Group I: sinus lifting using CAD/CAM allogenic block through lateral window technique
- Group II: sinus lifting using particulate allogenic graft through the lateral window technique
- Surgical procedure: A full-thickness, wide mucoperiosteal flap was elevated buccally. Alateral bony window of the maxillary sinus will be made then the sinus lining will be elevated carefully. The CAD/CAM allogenic block will be inserted and fixed in its position via a titanium screw to the crest of maxillary ridge (group I). In group II the particulate bone will be packed at the site of augmentation
The lateral window will be covered with collagen membrane, the flap will reposited in its place and sutured.
6 months later, implants will be inserted
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- above 20 years
- ridge height less than or equal to 5 mm
- healthy clear sinus
Exclusion Criteria:
- systemic disease affect bone healing
- heavy smokers
- disease or pathology within the sinus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CAD/CAM allogenic block
sinus lifting using CAD/CAM allogenic block through lateral window technique
|
A full-thickness, wide mucoperiosteal flap was elevated buccally. A lateral bony window of the maxillary sinus will be made, then the sinus lining will be carefully elevated. The CAD/CAM allogenic block will be inserted and fixed in its position via a titanium screw to the crest of maxillary ridge (group I). • The lateral window will be covered with collagen membrane, the flap will be repositioned in its place and sutured. |
|
Experimental: particulate allogenic graft
sinus lifting using particulate allogenic graft through lateral window technique
|
In group II the particulate bone will packed at the site of augmentation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
bone height gain
Periodo de tiempo: 6 months
|
using CBCT
|
6 months
|
|
marginal bone resorption around implants
Periodo de tiempo: 6 months
|
CBCT
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed h helal, lecturer, Tanta University
- Investigador principal: rehab ghouraba, professor, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- abcd (CardioDx)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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