- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07604610
Epicardial Fat Tissue and Cardiometabolic Risk in Russian and Asian Populations (EPIGRAPH)
Epicardial Fat Tissue Assessed by Echocardiography in Russian and Asian Populations: Association With Chronic Non-Communicable Diseases and Risk Factors
Visceral obesity is a well-established risk factor for the development of chronic non-communicable diseases (NCDs). Epicardial fat tissue (EFT) is located on the surface of the myocardium and may directly affect cardiac function and contribute to structural and functional remodeling.
According to the literature, increased EFT thickness is associated with a wide range of NCDs, disease severity, and prognosis.
The aim of this study is to investigate the associations between EFT thickness and clinical and anamnestic parameters, as well as to evaluate the prognostic value of this parameter in patients aged 50-70 years from the Russian Federation, Kazakhstan, Uzbekistan, and Kyrgyzstan.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
The study is designed to:
- Assess physical examination findings, laboratory parameters, and comorbidities;
- Evaluate transthoracic echocardiography parameters;
- Analyze associations between EFT thickness and clinical and anamnestic characteristics;
- Determine threshold values of EFT thickness associated with structural and functional myocardial remodeling;
- Conduct follow-up via telephone to assess study endpoints;
- Evaluate the prognostic value of EFT thickness with respect to a composite endpoint.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olga Dzhioeva, MD, Associate Professor
- Telefonní číslo: +79166141821
- E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elizaveta Rogozhkina, PhD
- Telefonní číslo: +79371047331
- E-mail: lizarogozkina@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Rusko
- Nábor
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
-
Kontakt:
- Olga Dzhioeva, MD, Associate Professor
- Telefonní číslo: +79166141821
- E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 50-70 years undergoing transthoracic echocardiography in inpatient or outpatient settings;
- Ability and willingness to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Refusal to sign informed consent;
- Inability to perform transthoracic echocardiography or poor image quality;
- Severe psychiatric disorders.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Observational cohort
Patients aged 50-70 years undergoing transthoracic echocardiography (TTE) in inpatient or outpatient
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Composite endpoint - all-cause mortality - hospitalizations - major adverse cardiovascular events (MACE)
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02-02/26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .