- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07604610
Epicardial Fat Tissue and Cardiometabolic Risk in Russian and Asian Populations (EPIGRAPH)
Epicardial Fat Tissue Assessed by Echocardiography in Russian and Asian Populations: Association With Chronic Non-Communicable Diseases and Risk Factors
Visceral obesity is a well-established risk factor for the development of chronic non-communicable diseases (NCDs). Epicardial fat tissue (EFT) is located on the surface of the myocardium and may directly affect cardiac function and contribute to structural and functional remodeling.
According to the literature, increased EFT thickness is associated with a wide range of NCDs, disease severity, and prognosis.
The aim of this study is to investigate the associations between EFT thickness and clinical and anamnestic parameters, as well as to evaluate the prognostic value of this parameter in patients aged 50-70 years from the Russian Federation, Kazakhstan, Uzbekistan, and Kyrgyzstan.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
The study is designed to:
- Assess physical examination findings, laboratory parameters, and comorbidities;
- Evaluate transthoracic echocardiography parameters;
- Analyze associations between EFT thickness and clinical and anamnestic characteristics;
- Determine threshold values of EFT thickness associated with structural and functional myocardial remodeling;
- Conduct follow-up via telephone to assess study endpoints;
- Evaluate the prognostic value of EFT thickness with respect to a composite endpoint.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olga Dzhioeva, MD, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +79166141821
- E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elizaveta Rogozhkina, PhD
- Numéro de téléphone: +79371047331
- E-mail: lizarogozkina@gmail.com
Lieux d'étude
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Moscow, Russie
- Recrutement
- National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
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Contact:
- Olga Dzhioeva, MD, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +79166141821
- E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients aged 50-70 years undergoing transthoracic echocardiography in inpatient or outpatient settings;
- Ability and willingness to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Refusal to sign informed consent;
- Inability to perform transthoracic echocardiography or poor image quality;
- Severe psychiatric disorders.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Observational cohort
Patients aged 50-70 years undergoing transthoracic echocardiography (TTE) in inpatient or outpatient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Composite endpoint - all-cause mortality - hospitalizations - major adverse cardiovascular events (MACE)
Délai: 12 months
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-02/26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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