- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07604610
Epicardial Fat Tissue and Cardiometabolic Risk in Russian and Asian Populations (EPIGRAPH)
Epicardial Fat Tissue Assessed by Echocardiography in Russian and Asian Populations: Association With Chronic Non-Communicable Diseases and Risk Factors
Visceral obesity is a well-established risk factor for the development of chronic non-communicable diseases (NCDs). Epicardial fat tissue (EFT) is located on the surface of the myocardium and may directly affect cardiac function and contribute to structural and functional remodeling.
According to the literature, increased EFT thickness is associated with a wide range of NCDs, disease severity, and prognosis.
The aim of this study is to investigate the associations between EFT thickness and clinical and anamnestic parameters, as well as to evaluate the prognostic value of this parameter in patients aged 50-70 years from the Russian Federation, Kazakhstan, Uzbekistan, and Kyrgyzstan.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
The study is designed to:
- Assess physical examination findings, laboratory parameters, and comorbidities;
- Evaluate transthoracic echocardiography parameters;
- Analyze associations between EFT thickness and clinical and anamnestic characteristics;
- Determine threshold values of EFT thickness associated with structural and functional myocardial remodeling;
- Conduct follow-up via telephone to assess study endpoints;
- Evaluate the prognostic value of EFT thickness with respect to a composite endpoint.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Olga Dzhioeva, MD, Associate Professor
- Telefonnummer: +79166141821
- E-post: odzhioeva@gnicpm.ru
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elizaveta Rogozhkina, PhD
- Telefonnummer: +79371047331
- E-post: lizarogozkina@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Russland
- Rekruttering
- National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
-
Ta kontakt med:
- Olga Dzhioeva, MD, Associate Professor
- Telefonnummer: +79166141821
- E-post: odzhioeva@gnicpm.ru
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients aged 50-70 years undergoing transthoracic echocardiography in inpatient or outpatient settings;
- Ability and willingness to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Refusal to sign informed consent;
- Inability to perform transthoracic echocardiography or poor image quality;
- Severe psychiatric disorders.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Observational cohort
Patients aged 50-70 years undergoing transthoracic echocardiography (TTE) in inpatient or outpatient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Composite endpoint - all-cause mortality - hospitalizations - major adverse cardiovascular events (MACE)
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02-02/26
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .