- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07604610
Epicardial Fat Tissue and Cardiometabolic Risk in Russian and Asian Populations (EPIGRAPH)
Epicardial Fat Tissue Assessed by Echocardiography in Russian and Asian Populations: Association With Chronic Non-Communicable Diseases and Risk Factors
Visceral obesity is a well-established risk factor for the development of chronic non-communicable diseases (NCDs). Epicardial fat tissue (EFT) is located on the surface of the myocardium and may directly affect cardiac function and contribute to structural and functional remodeling.
According to the literature, increased EFT thickness is associated with a wide range of NCDs, disease severity, and prognosis.
The aim of this study is to investigate the associations between EFT thickness and clinical and anamnestic parameters, as well as to evaluate the prognostic value of this parameter in patients aged 50-70 years from the Russian Federation, Kazakhstan, Uzbekistan, and Kyrgyzstan.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
The study is designed to:
- Assess physical examination findings, laboratory parameters, and comorbidities;
- Evaluate transthoracic echocardiography parameters;
- Analyze associations between EFT thickness and clinical and anamnestic characteristics;
- Determine threshold values of EFT thickness associated with structural and functional myocardial remodeling;
- Conduct follow-up via telephone to assess study endpoints;
- Evaluate the prognostic value of EFT thickness with respect to a composite endpoint.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olga Dzhioeva, MD, Associate Professor
- Numero di telefono: +79166141821
- Email: odzhioeva@gnicpm.ru
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elizaveta Rogozhkina, PhD
- Numero di telefono: +79371047331
- Email: lizarogozkina@gmail.com
Luoghi di studio
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Moscow, Russia
- Reclutamento
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
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Contatto:
- Olga Dzhioeva, MD, Associate Professor
- Numero di telefono: +79166141821
- Email: odzhioeva@gnicpm.ru
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients aged 50-70 years undergoing transthoracic echocardiography in inpatient or outpatient settings;
- Ability and willingness to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Refusal to sign informed consent;
- Inability to perform transthoracic echocardiography or poor image quality;
- Severe psychiatric disorders.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Observational cohort
Patients aged 50-70 years undergoing transthoracic echocardiography (TTE) in inpatient or outpatient
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Composite endpoint - all-cause mortality - hospitalizations - major adverse cardiovascular events (MACE)
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02-02/26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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