- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07604610
Epicardial Fat Tissue and Cardiometabolic Risk in Russian and Asian Populations (EPIGRAPH)
Epicardial Fat Tissue Assessed by Echocardiography in Russian and Asian Populations: Association With Chronic Non-Communicable Diseases and Risk Factors
Visceral obesity is a well-established risk factor for the development of chronic non-communicable diseases (NCDs). Epicardial fat tissue (EFT) is located on the surface of the myocardium and may directly affect cardiac function and contribute to structural and functional remodeling.
According to the literature, increased EFT thickness is associated with a wide range of NCDs, disease severity, and prognosis.
The aim of this study is to investigate the associations between EFT thickness and clinical and anamnestic parameters, as well as to evaluate the prognostic value of this parameter in patients aged 50-70 years from the Russian Federation, Kazakhstan, Uzbekistan, and Kyrgyzstan.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
The study is designed to:
- Assess physical examination findings, laboratory parameters, and comorbidities;
- Evaluate transthoracic echocardiography parameters;
- Analyze associations between EFT thickness and clinical and anamnestic characteristics;
- Determine threshold values of EFT thickness associated with structural and functional myocardial remodeling;
- Conduct follow-up via telephone to assess study endpoints;
- Evaluate the prognostic value of EFT thickness with respect to a composite endpoint.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Olga Dzhioeva, MD, Associate Professor
- Telefoonnummer: +79166141821
- E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru
Studie Contact Back-up
- Naam: Elizaveta Rogozhkina, PhD
- Telefoonnummer: +79371047331
- E-mail: lizarogozkina@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Rusland
- Werving
- National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
-
Contact:
- Olga Dzhioeva, MD, Associate Professor
- Telefoonnummer: +79166141821
- E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients aged 50-70 years undergoing transthoracic echocardiography in inpatient or outpatient settings;
- Ability and willingness to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Refusal to sign informed consent;
- Inability to perform transthoracic echocardiography or poor image quality;
- Severe psychiatric disorders.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Observational cohort
Patients aged 50-70 years undergoing transthoracic echocardiography (TTE) in inpatient or outpatient
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Composite endpoint - all-cause mortality - hospitalizations - major adverse cardiovascular events (MACE)
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02-02/26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .