- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07605221
Nomogram for Astigmatism Correction of KLEx
Nomogram Optimization for Astigmatism Precision Correction of Corneal Refractive Correction
The goal of this clinical trial is to learn if nomogram could promote treatment outcomes in astigmatism correction. The main question it aims to answer is:
does the nomogram could promote treatment outcomes in astigmatism correction? If there is a comparison group: Researchers will compare non-nomogram adopted to see if the outcome acceptable.
Participants will ask to complete 3-month follow-up of manifest refraction and visual acuity test.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jiamei Zhang
- Telefonní číslo: 022-27305083
- E-mail: jiamei3536@163.com
Studijní místa
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300000
- Nábor
- Tianjin Eye Hospital
-
Kontakt:
- Yan Wang
- Telefonní číslo: 022-27305083
- E-mail: wangyan7143@vip.sina.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years; preoperative sphere -0.50 D to -10.00 D; preoperative cylinder -1.50 D to -5.00 D; stable refraction (±0.50 D) for 1 year; normal corneal topography; central corneal thickness >500 μm or predicted residual stromal bed >280 μm; intraocular pressure <21 mmHg
Exclusion Criteria:
- ocular or systematic disease
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nomogram group
astigmatism was corrected with nomogram adjustment
|
nomogram was added to nomogram group
|
|
Žádný zásah: control group
astigmatism was corrected without nomogram adjustment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
residual astigmstism
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
visual acuity
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Oční nemoci
- Refrakční chyby
- Astigmatismus
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Diagnóza
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Matematické koncepty
- Statistiky jako téma
- Prognóza
- Modely, teoretické
- Models, Statistical
- Nomograms
Další identifikační čísla studie
- KY202632
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nomogram
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasNábor
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Tianjin Eye HospitalBeihang UniversityNáborKrátkozrakost | Myopický astigmatismusČína
-
Canisius-Wilhelmina HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentNáborRakovina prostaty | Metastatický karcinom prostaty | Metastázy v lymfatických uzlináchHolandsko
-
Unity Health TorontoDokončenoHyperglykémie u kriticky nemocných pacientůKanada
-
The Miriam HospitalNeznámýObezita | NadváhaSpojené státy
-
Fenwal, Inc.DokončenoHypotenze související s aferézouSpojené státy
-
Hospital de Santa Maria, PortugalDokončeno
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)UkončenoMelanom | Maligní melanom
-
University of Illinois at ChicagoAmerican College of Clinical PharmacyDokončenoSrdeční selháníSpojené státy