- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07605221
Nomogram for Astigmatism Correction of KLEx
Nomogram Optimization for Astigmatism Precision Correction of Corneal Refractive Correction
The goal of this clinical trial is to learn if nomogram could promote treatment outcomes in astigmatism correction. The main question it aims to answer is:
does the nomogram could promote treatment outcomes in astigmatism correction? If there is a comparison group: Researchers will compare non-nomogram adopted to see if the outcome acceptable.
Participants will ask to complete 3-month follow-up of manifest refraction and visual acuity test.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jiamei Zhang
- Numero di telefono: 022-27305083
- Email: jiamei3536@163.com
Luoghi di studio
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300000
- Reclutamento
- Tianjin Eye Hospital
-
Contatto:
- Yan Wang
- Numero di telefono: 022-27305083
- Email: wangyan7143@vip.sina.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years; preoperative sphere -0.50 D to -10.00 D; preoperative cylinder -1.50 D to -5.00 D; stable refraction (±0.50 D) for 1 year; normal corneal topography; central corneal thickness >500 μm or predicted residual stromal bed >280 μm; intraocular pressure <21 mmHg
Exclusion Criteria:
- ocular or systematic disease
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: nomogram group
astigmatism was corrected with nomogram adjustment
|
nomogram was added to nomogram group
|
|
Nessun intervento: control group
astigmatism was corrected without nomogram adjustment
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
residual astigmstism
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
visual acuity
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Errori di rifrazione
- Astigmatismo
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Diagnosi
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Concetti matematici
- Statistiche come argomento
- Prognosi
- Modelli, teorici
- Models, Statistical
- Nomograms
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY202632
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .