- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07605221
Nomogram for Astigmatism Correction of KLEx
Nomogram Optimization for Astigmatism Precision Correction of Corneal Refractive Correction
The goal of this clinical trial is to learn if nomogram could promote treatment outcomes in astigmatism correction. The main question it aims to answer is:
does the nomogram could promote treatment outcomes in astigmatism correction? If there is a comparison group: Researchers will compare non-nomogram adopted to see if the outcome acceptable.
Participants will ask to complete 3-month follow-up of manifest refraction and visual acuity test.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jiamei Zhang
- Número de teléfono: 022-27305083
- Correo electrónico: jiamei3536@163.com
Ubicaciones de estudio
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300000
- Reclutamiento
- Tianjin Eye Hospital
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Contacto:
- Yan Wang
- Número de teléfono: 022-27305083
- Correo electrónico: wangyan7143@vip.sina.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years; preoperative sphere -0.50 D to -10.00 D; preoperative cylinder -1.50 D to -5.00 D; stable refraction (±0.50 D) for 1 year; normal corneal topography; central corneal thickness >500 μm or predicted residual stromal bed >280 μm; intraocular pressure <21 mmHg
Exclusion Criteria:
- ocular or systematic disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: nomogram group
astigmatism was corrected with nomogram adjustment
|
nomogram was added to nomogram group
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Sin intervención: control group
astigmatism was corrected without nomogram adjustment
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
residual astigmstism
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
visual acuity
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Errores refractivos
- Astigmatismo
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Diagnóstico
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Conceptos matemáticos
- Estadísticas como tema
- Pronóstico
- Modelos, teóricos
- Models, Statistical
- Nomograms
Otros números de identificación del estudio
- KY202632
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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