- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07605221
Nomogram for Astigmatism Correction of KLEx
Nomogram Optimization for Astigmatism Precision Correction of Corneal Refractive Correction
The goal of this clinical trial is to learn if nomogram could promote treatment outcomes in astigmatism correction. The main question it aims to answer is:
does the nomogram could promote treatment outcomes in astigmatism correction? If there is a comparison group: Researchers will compare non-nomogram adopted to see if the outcome acceptable.
Participants will ask to complete 3-month follow-up of manifest refraction and visual acuity test.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jiamei Zhang
- Telefonnummer: 022-27305083
- E-post: jiamei3536@163.com
Studieorter
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300000
- Rekrytering
- Tianjin Eye Hospital
-
Kontakt:
- Yan Wang
- Telefonnummer: 022-27305083
- E-post: wangyan7143@vip.sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years; preoperative sphere -0.50 D to -10.00 D; preoperative cylinder -1.50 D to -5.00 D; stable refraction (±0.50 D) for 1 year; normal corneal topography; central corneal thickness >500 μm or predicted residual stromal bed >280 μm; intraocular pressure <21 mmHg
Exclusion Criteria:
- ocular or systematic disease
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: nomogram group
astigmatism was corrected with nomogram adjustment
|
nomogram was added to nomogram group
|
|
Inget ingripande: control group
astigmatism was corrected without nomogram adjustment
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
residual astigmstism
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
visual acuity
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ögonsjukdomar
- Brytningsfel
- Astigmatism
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Diagnos
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Matematiska begrepp
- Statistik som ämne
- Prognos
- Modeller, teoretiska
- Models, Statistical
- Nomograms
Andra studie-ID-nummer
- KY202632
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .