- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07605221
Nomogram for Astigmatism Correction of KLEx
Nomogram Optimization for Astigmatism Precision Correction of Corneal Refractive Correction
The goal of this clinical trial is to learn if nomogram could promote treatment outcomes in astigmatism correction. The main question it aims to answer is:
does the nomogram could promote treatment outcomes in astigmatism correction? If there is a comparison group: Researchers will compare non-nomogram adopted to see if the outcome acceptable.
Participants will ask to complete 3-month follow-up of manifest refraction and visual acuity test.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiamei Zhang
- Numéro de téléphone: 022-27305083
- E-mail: jiamei3536@163.com
Lieux d'étude
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300000
- Recrutement
- Tianjin Eye Hospital
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Contact:
- Yan Wang
- Numéro de téléphone: 022-27305083
- E-mail: wangyan7143@vip.sina.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years; preoperative sphere -0.50 D to -10.00 D; preoperative cylinder -1.50 D to -5.00 D; stable refraction (±0.50 D) for 1 year; normal corneal topography; central corneal thickness >500 μm or predicted residual stromal bed >280 μm; intraocular pressure <21 mmHg
Exclusion Criteria:
- ocular or systematic disease
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: nomogram group
astigmatism was corrected with nomogram adjustment
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nomogram was added to nomogram group
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Aucune intervention: control group
astigmatism was corrected without nomogram adjustment
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
residual astigmstism
Délai: 3 months
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3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
visual acuity
Délai: 3 months
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Erreurs de réfraction
- Astigmatisme
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Diagnostic
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Concepts mathématiques
- Statistiques comme sujet
- Pronostic
- Modèles, théoriques
- Models, Statistical
- Nomograms
Autres numéros d'identification d'étude
- KY202632
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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