- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07605221
Nomogram for Astigmatism Correction of KLEx
Nomogram Optimization for Astigmatism Precision Correction of Corneal Refractive Correction
The goal of this clinical trial is to learn if nomogram could promote treatment outcomes in astigmatism correction. The main question it aims to answer is:
does the nomogram could promote treatment outcomes in astigmatism correction? If there is a comparison group: Researchers will compare non-nomogram adopted to see if the outcome acceptable.
Participants will ask to complete 3-month follow-up of manifest refraction and visual acuity test.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jiamei Zhang
- Telefonnummer: 022-27305083
- E-post: jiamei3536@163.com
Studiesteder
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300000
- Rekruttering
- Tianjin Eye Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yan Wang
- Telefonnummer: 022-27305083
- E-post: wangyan7143@vip.sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years; preoperative sphere -0.50 D to -10.00 D; preoperative cylinder -1.50 D to -5.00 D; stable refraction (±0.50 D) for 1 year; normal corneal topography; central corneal thickness >500 μm or predicted residual stromal bed >280 μm; intraocular pressure <21 mmHg
Exclusion Criteria:
- ocular or systematic disease
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nomogram group
astigmatism was corrected with nomogram adjustment
|
nomogram was added to nomogram group
|
|
Ingen inngripen: control group
astigmatism was corrected without nomogram adjustment
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
residual astigmstism
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
visual acuity
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Øyesykdommer
- Brytningsfeil
- Astigmatisme
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Diagnose
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Matematiske konsepter
- Statistikk som emne
- Prognose
- Modeller, teoretisk
- Models, Statistical
- Nomograms
Andre studie-ID-numre
- KY202632
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .