- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06584110
Buddy-Up Dyadický program fyzické aktivity pro osoby s demencí a rodinné pečovatele (BUDPA)
Účinky programu Buddy-Up Dyadické fyzické aktivity na zdravotní výsledky a sociální dynamiku osob s demencí a rodinných pečovatelů: smíšená metoda randomizovaná kontrolovaná studie
Globální náklady na demenci přesahují 818 miliard a v příštím desetiletí se očekává další nárůst. Zatímco rodinná péče je páteří formální pečovatelské služby, podpora „dobrý život s demencí“ se musí rozšířit na dyadickou perspektivu, aby se řešily potřeby osob s demencí a jejich pečovatelů. Jedinečná pro péči o demence, nevyvážená výměna v pomoci, interakci, vztahu a autonomie mezi partnery v pečovatelské dvojici vždy zpochybňuje jejich sociální interakci a vztahy. Taková erodující dyadická dynamika nejen zhoršuje duševní zdraví pečovatelů, ale také zhoršuje kvalitu péče, podporuje další zhoršování demence a nakonec komplikuje proces péče. Nicméně nejmenší pozornost je zaměřena na dyadickou dynamiku při podpoře dobrého života s demencí. Partnerské cvičení je navrženo způsobem, který vyžaduje spolupráci dvou členů, aby bylo možné cvičit jeden druhého. Kromě výhod cvičení zaměřených na kontrolu příznaků demence a zvládání stresu pečovatele poskytuje partnerské cvičení smysluplné setkání, které podporuje reciprocitu, spolupráci a vztahovou blízkost v rámci pečovatelské dyády. Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda 16týdenní partnerské cvičení založené na teorii, pojmenované jako Buddy-Up Dyadic Physical Activity (BUDPA) program, může zlepšit dyadickou dynamiku a zdravotní výsledky dyad péče o mírnou až časnou až středně těžkou demenci.
Tato sekvenční studie se smíšenými metodami získá 111 pečovatelských dyád z center pro seniory v Hongkongu. Budou náhodně vybráni, aby dostali rozšířený program BUDPA nebo obvyklou péči. Změny v dyadické dynamice a zdravotních výsledcích [včetně závažnosti symptomů a kvality života související se zdravím (HRQL) osob s demencí; a ovlivnit, pozitivní aspekty péče a HRQL rodinných pečovatelů] mezi dvěma studijními skupinami od výchozího stavu (T0) do 16 týdnů po výchozím stavu (T1) po dokončení školení a 24 týdnů po výchozím stavu (T2). Data z hodnocení výsledků a rozhovorů budou integrována, aby bylo možné důkladně porozumět dopadu BUDPA. Tato studie představuje první pokus použít dyadickou intervenci řízenou teorií ke zlepšení dyadické dynamiky a zdravotních výsledků dyad péče o demenci. Projekt posouvá dyadickou vědu v kontextu péče o demence a informuje o vývoji modelu péče založeného na důkazech v dyadickém stylu s cílem podpořit dobrý život s demencí v kontextu péče.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Globální náklady na demenci přesahují 818 miliard a v příštím desetiletí se očekává další nárůst. Zatímco rodinná péče je páteří formální pečovatelské služby, podpora „dobrý život s demencí“ se musí rozšířit na dyadickou perspektivu, aby se řešily potřeby osob s demencí a jejich pečovatelů. Jedinečná pro péči o demence, nevyvážená výměna v pomoci, interakci, vztahu a autonomie mezi partnery v pečovatelské dvojici vždy zpochybňuje jejich sociální interakci a vztahy. Taková erodující dyadická dynamika nejen zhoršuje duševní zdraví pečovatelů, ale také zhoršuje kvalitu péče, podporuje další zhoršování demence a nakonec komplikuje proces péče. Nicméně nejmenší pozornost je zaměřena na dyadickou dynamiku při podpoře dobrého života s demencí. Partnerské cvičení je navrženo způsobem, který vyžaduje spolupráci dvou členů, aby bylo možné cvičit jeden druhého. Kromě výhod cvičení zaměřených na kontrolu příznaků demence a zvládání stresu pečovatele poskytuje partnerské cvičení smysluplné setkání, které podporuje reciprocitu, spolupráci a vztahovou blízkost v rámci pečovatelské dyády. Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda 16týdenní partnerské cvičení založené na teorii, pojmenované jako Buddy-Up Dyadic Physical Activity (BUDPA) program, může zlepšit dyadickou dynamiku a zdravotní výsledky dyad péče o mírnou až časnou až středně těžkou demenci.
Tato sekvenční studie se smíšenou metodou získá 112 pečovatelských dyád (lidí s demencí (PwD) a rodinných pečovatelů) z center pro seniory v Hongkongu. Budou náhodně vybráni, aby dostali rozšířený program BUDPA nebo obvyklou péči.
Podrobit:
U lidí s demencí (PwD) jsou kritérii zařazení i) potvrzená diagnóza demence ii) kognitivní porucha, jak je indikováno skóre Hong Kong-Montreal Cognitive Assessment (verze pro Hongkong; HK-MoCA) 8-19, což znamená mírné až bude přijata časná středně závažná demence Pro rodinné pečovatele jsou kritéria pro zařazení i) žít společně s OZP ii) identifikovat se jako primární rodinní pečovatelé OZP
Změny v dyadické dynamice a zdravotních výsledcích [včetně závažnosti symptomů a kvality života související se zdravím (HRQL) osob s demencí; a ovlivnit, pozitivní aspekty péče a HRQL rodinných pečovatelů] mezi dvěma studijními skupinami od výchozího stavu (T0) do 16 týdnů po výchozím stavu (T1) po dokončení školení a 24 týdnů po výchozím stavu (T2).
- Pro Pwd se použijí 4 škály, škála hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála (ADAS-Cog), test barevných stop, kvalita života – Alzheimerova choroba (QoL-AD) a škála Dyadických vztahů.
- Pro rodinné pečovatele se měří rozhovor o Zaritově zátěži (ZBI-C), Neuropsychiatrický inventář (NPI), Mezinárodní plán pozitivních a negativních účinků – krátká forma (PANAS-SF 20 ovlivňuje stav), Krátká forma studie lékařských výsledků Health Survey (SF-12), Dyadic Relationship Scale a Positive Aspect of Caregiving Scale (PAC).
Program BUDPA je celkově 16týdenní trénink, který se skládá ze tří fází: fáze kondiční, konsolidační a přivykací.
i) Kondiční fáze (1. - 4. týden) je přípravná fáze k zavedení cvičebních pohybů do skupinového tréninku.
ii) Konsolidační fáze (5.-12. týden) je tréninková fáze pro skupinové cvičení. Po každém cvičení bude následovat 20minutový rozbor a stanovení cílů. Sebecvičení bude zaznamenáno do jednoduchého deníku.
iii) habituační fáze (13.-16. týden) se zaměřuje na podporu pečovatelské dyády při integraci partnerských cvičení do jejich každodenního životního stylu. Videohovor s pečovatelskou dvojicí v týdnu 13 a 15 bude naplánován za účelem poskytnutí podpory.
Data z hodnocení výsledků a rozhovorů budou integrována, aby bylo možné důkladně porozumět dopadu BUDPA. Tato studie představuje první pokus použít dyadickou intervenci řízenou teorií ke zlepšení dyadické dynamiky a zdravotních výsledků dyad péče o demenci. Projekt posouvá dyadickou vědu v kontextu péče o demence a informuje o vývoji modelu péče založeného na důkazech v dyadickém stylu s cílem podpořit dobrý život s demencí v kontextu péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: SAU FUNG DORIS YU, PhD
- Telefonní číslo: 852-39176319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Doris Sau Fung Yu, PhD
- Telefonní číslo: +852 3917 6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pro lidi s demencí (PwD):
- potvrzená diagnóza demence
- HK-MoCA skóre 8-19 indikující mírnou až časnou středně těžkou demenci
Kritéria začlenění pro rodinné pečovatele:
- žít s OZP ve společné domácnosti
- se sám identifikoval jako primární rodinný pečovatel OZP
Kritéria vyloučení pro lidi s demencí (PwD):
- zapojování se do > 60 minut týdně mírného nebo intenzivnějšího cvičení v předchozích šesti měsících
- akutní svalově-kosterní problémy, mrtvice nebo kardiorespirační onemocnění
Kritéria začlenění pro rodinné pečovatele:
- neidentifikován jako primární rodinný pečovatel OZP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program BUDPA
Program BUDPA je celkově 16týdenní trénink, který se skládá ze tří fází: fáze kondiční, konsolidační a přivykací. i) Kondiční fáze (1. - 4. týden) je přípravná fáze k zavedení cvičebních pohybů do skupinového tréninku. ii) Konsolidační fáze (5.-12. týden) je tréninková fáze pro skupinové cvičení. Po každém cvičení bude následovat 20minutový rozbor a stanovení cílů. Sebecvičení bude zaznamenáno do jednoduchého deníku. iii) Fáze přivykání (13.-16. týden) se zaměřuje na podporu pečovatelské dyády při integraci partnerských cvičení do jejich každodenního životního stylu. Videohovor s pečovatelskou dvojicí v týdnu 13 a 15 bude naplánován s cílem nabídnout podporu. |
Program BUDPA je celkově 16týdenní trénink, který se skládá ze tří fází: fáze kondiční, konsolidační a přivykací. i) Kondiční fáze (1. - 4. týden) je přípravná fáze k zavedení cvičebních pohybů do skupinového tréninku. ii) Konsolidační fáze (5.-12. týden) je tréninková fáze pro skupinové cvičení. Po každém cvičení bude následovat 20minutový rozbor a stanovení cílů. Sebecvičení bude zaznamenáno do jednoduchého deníku. iii) Fáze přivykání (13.-16. týden) se zaměřuje na podporu pečovatelské dyády při integraci partnerských cvičení do jejich každodenního životního stylu. Videohovor s pečovatelskou dvojicí v týdnu 13 a 15 bude naplánován s cílem nabídnout podporu.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Obvyklá péče s kontrolní skupinou na čekací listině
Obvyklá péče, jako je demence nebo služby podpory pečujících osob, bude poskytována komunitními centry pro seniory s čekací listinou provedenou po posledním hodnotícím časovém bodě T3
|
Obvyklá péče, jako je péče o demenci nebo služby podpory pečujících osob, bude poskytována komunitními centry pro seniory s pořadníkem, který bude proveden po posledním hodnotícím časovém bodě T3.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alzheimerova škála hodnocení nemoci - kognitivní subškála (ADAS-Cog)
Časové okno: na začátku (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a po 3 měsících (T2: týden 29) a 6 měsících poté (T3: týden 42)
|
vyhodnotit kognitivní funkci domény pacienta s demencí (PwD), stupnice od 0 do 70, přičemž vyšší skóre značí horší kognitivní funkci.
|
na začátku (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a po 3 měsících (T2: týden 29) a 6 měsících poté (T3: týden 42)
|
|
Mezinárodní dotazník pozitivních a negativních emocí – krátká forma (PNAS-SF)
Časové okno: výchozí hodnota (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16), po 3 měsících (T2: týden 29) a po 6 měsících (T3: týden 42)
|
vyhodnotit náladový stav pečovatele, škály od 20 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší změnu nálady
|
výchozí hodnota (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16), po 3 měsících (T2: týden 29) a po 6 měsících (T3: týden 42)
|
|
Test barevných stop (CTT)
Časové okno: výchozí hodnota (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16), po 3 měsících (T2: týden 29) a po 6 měsících (T3: týden 42)
|
vyhodnotit komplexní pozornost, exekutivní funkce a přepínání úloh u pacienta s demencí, vyšší skóre naznačuje špatné funkce.
|
výchozí hodnota (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16), po 3 měsících (T2: týden 29) a po 6 měsících (T3: týden 42)
|
|
Test rozpětí číslic vpřed a vzad
Časové okno: výchozí stav (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
|
vyhodnotit pozornost a pracovní paměť pacienta s demencí, stupnice od 10 do 56, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci pozornosti a pracovní paměti
|
výchozí stav (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medical Outcomes Study Short Form Health Survey (SF-12)
Časové okno: výchozí hodnota (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
|
hodnotí zdravotní kvalitu života (HRQL) rodinného pečovatele, stupnice od 12 do 60, přičemž vyšší skóre indikuje lepší HRQL
|
výchozí hodnota (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
|
|
The Dyadic Relationship Scale (DRS)
Časové okno: výchozí stav (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
|
vyhodnoťte dyadickou dynamiku z hlediska negativního napětí ve vztahu a pozitivní interakce v rámci pečovatelské dvojice, stupnice od 11 do 44, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň dyadického napětí
|
výchozí stav (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
|
|
Škála pozitivních aspektů péče (PAC)
Časové okno: výchozí hodnota (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
|
vyhodnotit zisk pečovatele z hlediska sebevědomí a pohledu na život, stupnice od 0 do 44, přičemž vyšší skóre znamená pozitivnější zisk z péče
|
výchozí hodnota (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
|
|
Kvalita života u Alzheimerovy choroby (QoL-AD)
Časové okno: výchozí stav (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
|
vyhodnotit zdravotně související kvalitu života (HR) zahrnující fyzický, funkční, psychosociální, interpersonální a environmentální stav pacienta s demencí, škály 13 až 52, přičemž vyšší skóre znamená lepší HRQL
|
výchozí stav (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
|
|
Neuropsychiatrický inventář (NPI)
Časové okno: výchozí hodnota (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
|
vyhodnotit neuropsychiatrické příznaky pacienta s demencí nahlášené pečovatelem, stupnice od 12 do 96, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší závažnost
|
výchozí hodnota (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
|
|
Zaritův dotazník zátěže (ZBI)
Časové okno: výchozí (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16), po 3 měsících (T2: týden 29) a po 6 měsících (T3: týden 42)
|
vyhodnotit vnímanou zátěž pečovatelů mezi pečovateli, stupnice od 0 do 88, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímanou zátěž pečovatelů
|
výchozí (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16), po 3 měsících (T2: týden 29) a po 6 měsících (T3: týden 42)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SAU FUNG DORIS YU, PhD, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lam CL, Tse EY, Gandek B. Is the standard SF-12 health survey valid and equivalent for a Chinese population? Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):539-47. doi: 10.1007/s11136-004-0704-3.
- Sebern MD, Whitlatch CJ. Dyadic relationship scale: a measure of the impact of the provision and receipt of family care. Gerontologist. 2007 Dec;47(6):741-51. doi: 10.1093/geront/47.6.741.
- Elo S, Kyngas H. The qualitative content analysis process. J Adv Nurs. 2008 Apr;62(1):107-15. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04569.x.
- Laver K, Milte R, Dyer S, Crotty M. A Systematic Review and Meta-Analysis Comparing Carer Focused and Dyadic Multicomponent Interventions for Carers of People With Dementia. J Aging Health. 2017 Dec;29(8):1308-1349. doi: 10.1177/0898264316660414. Epub 2016 Jul 25.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Yu R, Chau PH, McGhee SM, Cheung WL, Chan KC, Cheung SH, Woo J. Trends in prevalence and mortality of dementia in elderly Hong Kong population: projections, disease burden, and implications for long-term care. Int J Alzheimers Dis. 2012;2012:406852. doi: 10.1155/2012/406852. Epub 2012 Oct 14.
- Leung VP, Lam LC, Chiu HF, Cummings JL, Chen QL. Validation study of the Chinese version of the neuropsychiatric inventory (CNPI). Int J Geriatr Psychiatry. 2001 Aug;16(8):789-93. doi: 10.1002/gps.427.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Dassel KB, Carr DC. Does Dementia Caregiving Accelerate Frailty? Findings From the Health and Retirement Study. Gerontologist. 2016 Jun;56(3):444-50. doi: 10.1093/geront/gnu078. Epub 2014 Aug 26.
- Liu JD, You RH, Liu H, Chung PK. Chinese version of the international positive and negative affect schedule short form: factor structure and measurement invariance. Health Qual Life Outcomes. 2020 Aug 24;18(1):285. doi: 10.1186/s12955-020-01526-6.
- Martin M, Peter-Wight M, Braun M, Hornung R, Scholz U. The 3-phase-model of dyadic adaptation to dementia: why it might sometimes be better to be worse. Eur J Ageing. 2009 Sep 29;6(4):291. doi: 10.1007/s10433-009-0129-5. eCollection 2009 Dec.
- Fauth E, Hess K, Piercy K, Norton M, Corcoran C, Rabins P, Lyketsos C, Tschanz J. Caregivers' relationship closeness with the person with dementia predicts both positive and negative outcomes for caregivers' physical health and psychological well-being. Aging Ment Health. 2012;16(6):699-711. doi: 10.1080/13607863.2012.678482.
- Stall NM, Kim SJ, Hardacre KA, Shah PS, Straus SE, Bronskill SE, Lix LM, Bell CM, Rochon PA. Association of Informal Caregiver Distress with Health Outcomes of Community-Dwelling Dementia Care Recipients: A Systematic Review. J Am Geriatr Soc. 2019 Mar;67(3):609-617. doi: 10.1111/jgs.15690. Epub 2018 Dec 10.
- Law CK, Lam FM, Chung RC, Pang MY. Physical exercise attenuates cognitive decline and reduces behavioural problems in people with mild cognitive impairment and dementia: a systematic review. J Physiother. 2020 Jan;66(1):9-18. doi: 10.1016/j.jphys.2019.11.014. Epub 2019 Dec 13.
- Baik D, Song J, Tark A, Coats H, Shive N, Jankowski C. Effects of Physical Activity Programs on Health Outcomes of Family Caregivers of Older Adults with Chronic Diseases: A Systematic Review. Geriatr Nurs. 2021 Sep-Oct;42(5):1056-1069. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.06.018. Epub 2021 Jul 11.
- Yu HM, He RL, Ai YM, Liang RF, Zhou LY. Reliability and validity of the quality of life-Alzheimer disease Chinese version. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2013 Dec;26(4):230-6. doi: 10.1177/0891988713500586. Epub 2013 Aug 22.
- Moyle W, Jones C, Dwan T, Ownsworth T, Sung B. Using telepresence for social connection: views of older people with dementia, families, and health professionals from a mixed methods pilot study. Aging Ment Health. 2019 Dec;23(12):1643-1650. doi: 10.1080/13607863.2018.1509297. Epub 2018 Nov 17.
- Vallejo G, Fernandez MP, Livacic-Rojas PE, Tuero-Herrero E. Selecting the best unbalanced repeated measures model. Behav Res Methods. 2011 Mar;43(1):18-36. doi: 10.3758/s13428-010-0040-1.
- Wolf ZR. Exploring the audit trail for qualitative investigations. Nurse Educ. 2003 Jul-Aug;28(4):175-8. doi: 10.1097/00006223-200307000-00008.
- Younas A, Pedersen M, Durante A. Characteristics of joint displays illustrating data integration in mixed-methods nursing studies. J Adv Nurs. 2020 Feb;76(2):676-686. doi: 10.1111/jan.14264. Epub 2019 Nov 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Symptomy chování
- Novotvary podle histologického typu
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Stres, psychologický
- Chování
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Zátěž pečovatele
- Kognitivní dysfunkce
- Lymfom, folikulární
- Demence
Další identifikační čísla studie
- BUDPA-RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .