Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buddy-Up Dyadický program fyzické aktivity pro osoby s demencí a rodinné pečovatele (BUDPA)

31. března 2026 aktualizováno: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Účinky programu Buddy-Up Dyadické fyzické aktivity na zdravotní výsledky a sociální dynamiku osob s demencí a rodinných pečovatelů: smíšená metoda randomizovaná kontrolovaná studie

Globální náklady na demenci přesahují 818 miliard a v příštím desetiletí se očekává další nárůst. Zatímco rodinná péče je páteří formální pečovatelské služby, podpora „dobrý život s demencí“ se musí rozšířit na dyadickou perspektivu, aby se řešily potřeby osob s demencí a jejich pečovatelů. Jedinečná pro péči o demence, nevyvážená výměna v pomoci, interakci, vztahu a autonomie mezi partnery v pečovatelské dvojici vždy zpochybňuje jejich sociální interakci a vztahy. Taková erodující dyadická dynamika nejen zhoršuje duševní zdraví pečovatelů, ale také zhoršuje kvalitu péče, podporuje další zhoršování demence a nakonec komplikuje proces péče. Nicméně nejmenší pozornost je zaměřena na dyadickou dynamiku při podpoře dobrého života s demencí. Partnerské cvičení je navrženo způsobem, který vyžaduje spolupráci dvou členů, aby bylo možné cvičit jeden druhého. Kromě výhod cvičení zaměřených na kontrolu příznaků demence a zvládání stresu pečovatele poskytuje partnerské cvičení smysluplné setkání, které podporuje reciprocitu, spolupráci a vztahovou blízkost v rámci pečovatelské dyády. Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda 16týdenní partnerské cvičení založené na teorii, pojmenované jako Buddy-Up Dyadic Physical Activity (BUDPA) program, může zlepšit dyadickou dynamiku a zdravotní výsledky dyad péče o mírnou až časnou až středně těžkou demenci.

Tato sekvenční studie se smíšenými metodami získá 111 pečovatelských dyád z center pro seniory v Hongkongu. Budou náhodně vybráni, aby dostali rozšířený program BUDPA nebo obvyklou péči. Změny v dyadické dynamice a zdravotních výsledcích [včetně závažnosti symptomů a kvality života související se zdravím (HRQL) osob s demencí; a ovlivnit, pozitivní aspekty péče a HRQL rodinných pečovatelů] mezi dvěma studijními skupinami od výchozího stavu (T0) do 16 týdnů po výchozím stavu (T1) po dokončení školení a 24 týdnů po výchozím stavu (T2). Data z hodnocení výsledků a rozhovorů budou integrována, aby bylo možné důkladně porozumět dopadu BUDPA. Tato studie představuje první pokus použít dyadickou intervenci řízenou teorií ke zlepšení dyadické dynamiky a zdravotních výsledků dyad péče o demenci. Projekt posouvá dyadickou vědu v kontextu péče o demence a informuje o vývoji modelu péče založeného na důkazech v dyadickém stylu s cílem podpořit dobrý život s demencí v kontextu péče.

Přehled studie

Detailní popis

Globální náklady na demenci přesahují 818 miliard a v příštím desetiletí se očekává další nárůst. Zatímco rodinná péče je páteří formální pečovatelské služby, podpora „dobrý život s demencí“ se musí rozšířit na dyadickou perspektivu, aby se řešily potřeby osob s demencí a jejich pečovatelů. Jedinečná pro péči o demence, nevyvážená výměna v pomoci, interakci, vztahu a autonomie mezi partnery v pečovatelské dvojici vždy zpochybňuje jejich sociální interakci a vztahy. Taková erodující dyadická dynamika nejen zhoršuje duševní zdraví pečovatelů, ale také zhoršuje kvalitu péče, podporuje další zhoršování demence a nakonec komplikuje proces péče. Nicméně nejmenší pozornost je zaměřena na dyadickou dynamiku při podpoře dobrého života s demencí. Partnerské cvičení je navrženo způsobem, který vyžaduje spolupráci dvou členů, aby bylo možné cvičit jeden druhého. Kromě výhod cvičení zaměřených na kontrolu příznaků demence a zvládání stresu pečovatele poskytuje partnerské cvičení smysluplné setkání, které podporuje reciprocitu, spolupráci a vztahovou blízkost v rámci pečovatelské dyády. Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda 16týdenní partnerské cvičení založené na teorii, pojmenované jako Buddy-Up Dyadic Physical Activity (BUDPA) program, může zlepšit dyadickou dynamiku a zdravotní výsledky dyad péče o mírnou až časnou až středně těžkou demenci.

Tato sekvenční studie se smíšenou metodou získá 112 pečovatelských dyád (lidí s demencí (PwD) a rodinných pečovatelů) z center pro seniory v Hongkongu. Budou náhodně vybráni, aby dostali rozšířený program BUDPA nebo obvyklou péči.

Podrobit:

U lidí s demencí (PwD) jsou kritérii zařazení i) potvrzená diagnóza demence ii) kognitivní porucha, jak je indikováno skóre Hong Kong-Montreal Cognitive Assessment (verze pro Hongkong; HK-MoCA) 8-19, což znamená mírné až bude přijata časná středně závažná demence Pro rodinné pečovatele jsou kritéria pro zařazení i) žít společně s OZP ii) identifikovat se jako primární rodinní pečovatelé OZP

Změny v dyadické dynamice a zdravotních výsledcích [včetně závažnosti symptomů a kvality života související se zdravím (HRQL) osob s demencí; a ovlivnit, pozitivní aspekty péče a HRQL rodinných pečovatelů] mezi dvěma studijními skupinami od výchozího stavu (T0) do 16 týdnů po výchozím stavu (T1) po dokončení školení a 24 týdnů po výchozím stavu (T2).

  1. Pro Pwd se použijí 4 škály, škála hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála (ADAS-Cog), test barevných stop, kvalita života – Alzheimerova choroba (QoL-AD) a škála Dyadických vztahů.
  2. Pro rodinné pečovatele se měří rozhovor o Zaritově zátěži (ZBI-C), Neuropsychiatrický inventář (NPI), Mezinárodní plán pozitivních a negativních účinků – krátká forma (PANAS-SF 20 ovlivňuje stav), Krátká forma studie lékařských výsledků Health Survey (SF-12), Dyadic Relationship Scale a Positive Aspect of Caregiving Scale (PAC).

Program BUDPA je celkově 16týdenní trénink, který se skládá ze tří fází: fáze kondiční, konsolidační a přivykací.

i) Kondiční fáze (1. - 4. týden) je přípravná fáze k zavedení cvičebních pohybů do skupinového tréninku.

ii) Konsolidační fáze (5.-12. týden) je tréninková fáze pro skupinové cvičení. Po každém cvičení bude následovat 20minutový rozbor a stanovení cílů. Sebecvičení bude zaznamenáno do jednoduchého deníku.

iii) habituační fáze (13.-16. týden) se zaměřuje na podporu pečovatelské dyády při integraci partnerských cvičení do jejich každodenního životního stylu. Videohovor s pečovatelskou dvojicí v týdnu 13 a 15 bude naplánován za účelem poskytnutí podpory.

Data z hodnocení výsledků a rozhovorů budou integrována, aby bylo možné důkladně porozumět dopadu BUDPA. Tato studie představuje první pokus použít dyadickou intervenci řízenou teorií ke zlepšení dyadické dynamiky a zdravotních výsledků dyad péče o demenci. Projekt posouvá dyadickou vědu v kontextu péče o demence a informuje o vývoji modelu péče založeného na důkazech v dyadickém stylu s cílem podpořit dobrý život s demencí v kontextu péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

236

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: SAU FUNG DORIS YU, PhD
  • Telefonní číslo: 852-39176319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Telefonní číslo: +852 3917 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pro lidi s demencí (PwD):

  • potvrzená diagnóza demence
  • HK-MoCA skóre 8-19 indikující mírnou až časnou středně těžkou demenci

Kritéria začlenění pro rodinné pečovatele:

  • žít s OZP ve společné domácnosti
  • se sám identifikoval jako primární rodinný pečovatel OZP

Kritéria vyloučení pro lidi s demencí (PwD):

  • zapojování se do > 60 minut týdně mírného nebo intenzivnějšího cvičení v předchozích šesti měsících
  • akutní svalově-kosterní problémy, mrtvice nebo kardiorespirační onemocnění

Kritéria začlenění pro rodinné pečovatele:

  • neidentifikován jako primární rodinný pečovatel OZP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program BUDPA

Program BUDPA je celkově 16týdenní trénink, který se skládá ze tří fází: fáze kondiční, konsolidační a přivykací.

i) Kondiční fáze (1. - 4. týden) je přípravná fáze k zavedení cvičebních pohybů do skupinového tréninku.

ii) Konsolidační fáze (5.-12. týden) je tréninková fáze pro skupinové cvičení. Po každém cvičení bude následovat 20minutový rozbor a stanovení cílů. Sebecvičení bude zaznamenáno do jednoduchého deníku.

iii) Fáze přivykání (13.-16. týden) se zaměřuje na podporu pečovatelské dyády při integraci partnerských cvičení do jejich každodenního životního stylu. Videohovor s pečovatelskou dvojicí v týdnu 13 a 15 bude naplánován s cílem nabídnout podporu.

Program BUDPA je celkově 16týdenní trénink, který se skládá ze tří fází: fáze kondiční, konsolidační a přivykací.

i) Kondiční fáze (1. - 4. týden) je přípravná fáze k zavedení cvičebních pohybů do skupinového tréninku.

ii) Konsolidační fáze (5.-12. týden) je tréninková fáze pro skupinové cvičení. Po každém cvičení bude následovat 20minutový rozbor a stanovení cílů. Sebecvičení bude zaznamenáno do jednoduchého deníku.

iii) Fáze přivykání (13.-16. týden) se zaměřuje na podporu pečovatelské dyády při integraci partnerských cvičení do jejich každodenního životního stylu. Videohovor s pečovatelskou dvojicí v týdnu 13 a 15 bude naplánován s cílem nabídnout podporu.

Ostatní jména:
  • BUDPA
Jiný: Obvyklá péče s kontrolní skupinou na čekací listině
Obvyklá péče, jako je demence nebo služby podpory pečujících osob, bude poskytována komunitními centry pro seniory s čekací listinou provedenou po posledním hodnotícím časovém bodě T3
Obvyklá péče, jako je péče o demenci nebo služby podpory pečujících osob, bude poskytována komunitními centry pro seniory s pořadníkem, který bude proveden po posledním hodnotícím časovém bodě T3.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alzheimerova škála hodnocení nemoci - kognitivní subškála (ADAS-Cog)
Časové okno: na začátku (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a po 3 měsících (T2: týden 29) a 6 měsících poté (T3: týden 42)
vyhodnotit kognitivní funkci domény pacienta s demencí (PwD), stupnice od 0 do 70, přičemž vyšší skóre značí horší kognitivní funkci.
na začátku (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a po 3 měsících (T2: týden 29) a 6 měsících poté (T3: týden 42)
Mezinárodní dotazník pozitivních a negativních emocí – krátká forma (PNAS-SF)
Časové okno: výchozí hodnota (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16), po 3 měsících (T2: týden 29) a po 6 měsících (T3: týden 42)
vyhodnotit náladový stav pečovatele, škály od 20 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší změnu nálady
výchozí hodnota (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16), po 3 měsících (T2: týden 29) a po 6 měsících (T3: týden 42)
Test barevných stop (CTT)
Časové okno: výchozí hodnota (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16), po 3 měsících (T2: týden 29) a po 6 měsících (T3: týden 42)
vyhodnotit komplexní pozornost, exekutivní funkce a přepínání úloh u pacienta s demencí, vyšší skóre naznačuje špatné funkce.
výchozí hodnota (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16), po 3 měsících (T2: týden 29) a po 6 měsících (T3: týden 42)
Test rozpětí číslic vpřed a vzad
Časové okno: výchozí stav (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
vyhodnotit pozornost a pracovní paměť pacienta s demencí, stupnice od 10 do 56, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci pozornosti a pracovní paměti
výchozí stav (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medical Outcomes Study Short Form Health Survey (SF-12)
Časové okno: výchozí hodnota (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
hodnotí zdravotní kvalitu života (HRQL) rodinného pečovatele, stupnice od 12 do 60, přičemž vyšší skóre indikuje lepší HRQL
výchozí hodnota (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
The Dyadic Relationship Scale (DRS)
Časové okno: výchozí stav (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
vyhodnoťte dyadickou dynamiku z hlediska negativního napětí ve vztahu a pozitivní interakce v rámci pečovatelské dvojice, stupnice od 11 do 44, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň dyadického napětí
výchozí stav (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
Škála pozitivních aspektů péče (PAC)
Časové okno: výchozí hodnota (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
vyhodnotit zisk pečovatele z hlediska sebevědomí a pohledu na život, stupnice od 0 do 44, přičemž vyšší skóre znamená pozitivnější zisk z péče
výchozí hodnota (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
Kvalita života u Alzheimerovy choroby (QoL-AD)
Časové okno: výchozí stav (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
vyhodnotit zdravotně související kvalitu života (HR) zahrnující fyzický, funkční, psychosociální, interpersonální a environmentální stav pacienta s demencí, škály 13 až 52, přičemž vyšší skóre znamená lepší HRQL
výchozí stav (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
Neuropsychiatrický inventář (NPI)
Časové okno: výchozí hodnota (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
vyhodnotit neuropsychiatrické příznaky pacienta s demencí nahlášené pečovatelem, stupnice od 12 do 96, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší závažnost
výchozí hodnota (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16) a 3 měsíce (T2: týden 29) a 6 měsíců poté (T3: týden 42)
Zaritův dotazník zátěže (ZBI)
Časové okno: výchozí (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16), po 3 měsících (T2: týden 29) a po 6 měsících (T3: týden 42)
vyhodnotit vnímanou zátěž pečovatelů mezi pečovateli, stupnice od 0 do 88, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímanou zátěž pečovatelů
výchozí (T0), bezprostředně po testu (T1: týden 16), po 3 měsících (T2: týden 29) a po 6 měsících (T3: týden 42)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SAU FUNG DORIS YU, PhD, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje plán zpřístupnění údajů jednotlivých účastníků (IPD).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit