- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07608094
The Treatment Outcomes of Cesarean Scar Pregnancy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
The excisional surgeries were conducted via excision of the cesarean scar pregnancy and closure of the uterine incision through a transvaginal approach or hysteroscopy-assisted laparoscopic approach.
Conservative surgeries refer to the removal of intrauterine pregnancy tissues through ultrasound-guided vacuum aspiration or hysteroscopic surgery.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: xiuxiu jiang, ph.D
- Telefonní číslo: 0086-571-87061501
- E-mail: jaingxiuxiu0418@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
- Nábor
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
Kontakt:
- Xiuxiu Jiang, Ph.D
- Telefonní číslo: +8613588709941
- E-mail: jiangxiuxiu0418@zju.edu.cn
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Wanren Zheng, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Juan Yu, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Meijun Guo, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ning Wang, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shanshan Ni, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xingmiao Li, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
A prospective randomized controlled study evaluating the impact of various treatment modalities for cesarean scar pregnancy on treatment outcomes and pregnancy outcomes. The excisional surgeries were conducted via excision of the cesarean scar pregnancy and closure of the uterine incision through a transvaginal approach or hysteroscopy-assisted laparoscopic approach.
Conservative surgeries refer to the removal of intrauterine pregnancy tissues through ultrasound-guided vacuum aspiration or hysteroscopic surgery.
Popis
Inclusion Criteria:
- Women over 18 years old with a history of cesarean section
- Ultrasound diagnosis of cesarean scar pregnancy
- No severe internal or external diseases, such as liver disease, kidney disease, cardiovascular disease, cerebrovascular disease, etc., and able to tolerate surgery
Exclusion Criteria:
- Women under the age of 18
- CSP patients who have received treatment in other hospitals
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
excisional surgery group
The excisional surgeries were conducted via excision of the cesarean scar pregnancy and closure of the uterine incision through a transvaginal approach or hysteroscopy-assisted laparoscopic approach.
|
The excisional surgeries were conducted via excision of the cesarean scar pregnancy and closure of the uterine incision through a transvaginal approach or hysteroscopy-assisted laparoscopic approach.
Conservative surgeries refer to the removal of intrauterine pregnancy tissues through ultrasound-guided vacuum aspiration or hysteroscopic surgery.
|
|
conservative surgery group
Conservative surgeries refer to the removal of intrauterine pregnancy tissues through ultrasound-guided vacuum aspiration or hysteroscopic surgery.
|
The excisional surgeries were conducted via excision of the cesarean scar pregnancy and closure of the uterine incision through a transvaginal approach or hysteroscopy-assisted laparoscopic approach.
Conservative surgeries refer to the removal of intrauterine pregnancy tissues through ultrasound-guided vacuum aspiration or hysteroscopic surgery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
successful surgical treatment
Časové okno: One day after surgery
|
successful treatment rate after surgery
|
One day after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
complication
Časové okno: One day after surgery
|
severe complication rate after surgery
|
One day after surgery
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
subsequent pregnancy rate
Časové okno: Up to 24 months after surgery without contraception and the time since the last menstrual period is 4 weeks or more.
|
subsequent pregnancy rate after surgery
|
Up to 24 months after surgery without contraception and the time since the last menstrual period is 4 weeks or more.
|
|
CSP recurrence rate
Časové okno: Up to 24 months after surgery without contraception
|
CSP recurrence rate after surgery
|
Up to 24 months after surgery without contraception
|
|
pregnancy interval
Časové okno: Up to 24 months (the time interval between the cessation of contraception after surgery and the time of last menstrual period of the subsequent pregnancy)
|
pregnancy interval after surgery
|
Up to 24 months (the time interval between the cessation of contraception after surgery and the time of last menstrual period of the subsequent pregnancy)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: xiuxiu jiang, women's hospital school of medicine Zhejiang uni
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- XiuxiuJiang
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .