Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Alpha Tocopherol and Psyllium on Lipid Levels in Dyslipidaemia Patients

20. května 2026 aktualizováno: Mehreen Hassan, NUR International University

Effect Of Alpha Tocopherol Supplementation Alone And In Combination With Psyllium On Serum Lipids In Patients With Dyslipidaemia In Lahore: A Double Blind, Placebo Controlled, Parallel Randomized Control Trial

The goal of this clinical trial is to find out whether Vitamin E (Alpha tocopherol), taken alone or together with Psyllium husk (a type of dietary fibre), can improve blood fat levels in adults with dyslipidaemia (abnormal blood levels of two types of fat: cholesterol and triglycerides).

The main questions this study aims to answer are:

  • Does Vitamin E (400 mg/day) alone help lower blood cholesterol and triglyceride levels?
  • Does combining Vitamin E (400 mg/day) with Psyllium husk (10 g/day) lead to better results compared to participants taking Vitamin E alone? Researchers will compare all three groups i.e. Group A taking Vitamin E alone, Group B taking Vitamin E and Psyllium husk and Group C receiving a placebo (a look alike supplement).

The hypothesis of the study is that 'There is a noticeable difference between all the three study groups.'

Participants will:

  • Take their assigned (specific to the concerned group under study) treatment daily for 60 days.
  • Visit study place every two weeks for follow-up.
  • Have blood tests done at the beginning and end of the study to check for changes in cholesterol and triglyceride levels.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The present study is a randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial which was conducted to check for any improvement in serum cholesterol and triglyceride levels of patients after giving them intervention through alpha tocopherol alone and combination therapy (alpha tocopherol and psyllium) for 60 days. There is an increasing prevalence of dyslipidaemia especially in developing countries such as Pakistan in which unhealthy food consumption combined with sedentary lifestyle has led to increased levels of total blood cholesterol and triglycerides known as dyslipidaemia. Dyslipidaemia is a risk factor contributing to progression of cardiovascular disease. Dietary supplements such as psyllium husk and antioxidants such as Vitamin E are known to improve blood lipid profile levels in patients receiving this therapy.60 participants after meeting inclusion criteria for the study were randomly assigned into three study groups using computer generated: Group A participants treated with alpha-tocopherol, Group B participants treated with combination therapy and Group C receiving a placebo. Statistical analysis was done using two-way ANOVA and Bonferroni. Level of significance 'p value' < 0.05 is considered statistically significant whereas for Bonferroni, level of significance 'p value' <0.167 is considered statistically significant.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Lahore, Pákistán
        • Tertiary medical centres: Fatima Memorial Hospital, Services Hospital and National Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participants' age is between 40 to 60 years
  • Total cholesterol ≥200 mg/dL and
  • Triglycerides ≥150 mg/dL
  • Not receiving lipid-lowering therapy

Exclusion Criteria:

Participants were excluded from the study if they:

  • Had any other non-communicable disease (e.g. uncontrolled diabetes, cardiovascular disease, or chronic kidney disease)
  • Were using statins, fibrates, beta-blockers, or antioxidant supplements
  • Had Familial hyperlipidemia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Alpha Tocopherol
400 mg alpha tocopherol (Vitamin E) supplement taken daily for a period of 60 days
Doplněk stravy: Alpha tocopherol
400 mg Alpha Tocopherol supplement to be taken daily for a duration of 60 days
Ostatní jména:
  • Vitamín E
Aktivní komparátor: Alpha Tocopherol and Psyllium husk
Combination Therapy (400 mg Alpha Tocopherol supplementation and 10 g Psyllium husk taken daily for period of 60 days)
Kombinovaný produkt: Combination therapy (Alpha Tocopherol and Psyllium husk)
400 mg Alpha Tocopherol taken along with 10 g psyllium daily for duration of 60 days
Ostatní jména:
  • Vitamín E
  • Psyllium
Komparátor placeba: Placebo
Placebo (look alike supplement similar to active intervention taken daily for period of 60 days)
Jiný: Placebo Control
A placebo similar to Vitamin E supplement taken daily for 60 days
Ostatní jména:
  • placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in serum cholesterol and serum triglycerides
Časové okno: From baseline (Day 0) to Day 60
Changes in serum cholesterol and triglyceride levels is evident from the blood test taken from anti cubital vein performed by a skilled phlebotomist taken at Day 30 and Day 60 (final measurement). An abnormal blood cholesterol measurement is defined as blood cholesterol level greater than 200 mg/day and abnormal blood triglyceride measurement is defined as blood triglyceride level greater than 150 mg/day.
From baseline (Day 0) to Day 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NUR International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ORIC/IRB/MSFND101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared due to breach of privacy and confidentiality considerations as consent form was given to participants prior to the study enrollment in which they were informed that their information will remain confidential.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit