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Effect of Alpha Tocopherol and Psyllium on Lipid Levels in Dyslipidaemia Patients

20 de maio de 2026 atualizado por: Mehreen Hassan, NUR International University

Effect Of Alpha Tocopherol Supplementation Alone And In Combination With Psyllium On Serum Lipids In Patients With Dyslipidaemia In Lahore: A Double Blind, Placebo Controlled, Parallel Randomized Control Trial

The goal of this clinical trial is to find out whether Vitamin E (Alpha tocopherol), taken alone or together with Psyllium husk (a type of dietary fibre), can improve blood fat levels in adults with dyslipidaemia (abnormal blood levels of two types of fat: cholesterol and triglycerides).

The main questions this study aims to answer are:

  • Does Vitamin E (400 mg/day) alone help lower blood cholesterol and triglyceride levels?
  • Does combining Vitamin E (400 mg/day) with Psyllium husk (10 g/day) lead to better results compared to participants taking Vitamin E alone? Researchers will compare all three groups i.e. Group A taking Vitamin E alone, Group B taking Vitamin E and Psyllium husk and Group C receiving a placebo (a look alike supplement).

The hypothesis of the study is that 'There is a noticeable difference between all the three study groups.'

Participants will:

  • Take their assigned (specific to the concerned group under study) treatment daily for 60 days.
  • Visit study place every two weeks for follow-up.
  • Have blood tests done at the beginning and end of the study to check for changes in cholesterol and triglyceride levels.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The present study is a randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial which was conducted to check for any improvement in serum cholesterol and triglyceride levels of patients after giving them intervention through alpha tocopherol alone and combination therapy (alpha tocopherol and psyllium) for 60 days. There is an increasing prevalence of dyslipidaemia especially in developing countries such as Pakistan in which unhealthy food consumption combined with sedentary lifestyle has led to increased levels of total blood cholesterol and triglycerides known as dyslipidaemia. Dyslipidaemia is a risk factor contributing to progression of cardiovascular disease. Dietary supplements such as psyllium husk and antioxidants such as Vitamin E are known to improve blood lipid profile levels in patients receiving this therapy.60 participants after meeting inclusion criteria for the study were randomly assigned into three study groups using computer generated: Group A participants treated with alpha-tocopherol, Group B participants treated with combination therapy and Group C receiving a placebo. Statistical analysis was done using two-way ANOVA and Bonferroni. Level of significance 'p value' < 0.05 is considered statistically significant whereas for Bonferroni, level of significance 'p value' <0.167 is considered statistically significant.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
      • Lahore, Paquistão
        • Tertiary medical centres: Fatima Memorial Hospital, Services Hospital and National Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Participants' age is between 40 to 60 years
  • Total cholesterol ≥200 mg/dL and
  • Triglycerides ≥150 mg/dL
  • Not receiving lipid-lowering therapy

Exclusion Criteria:

Participants were excluded from the study if they:

  • Had any other non-communicable disease (e.g. uncontrolled diabetes, cardiovascular disease, or chronic kidney disease)
  • Were using statins, fibrates, beta-blockers, or antioxidant supplements
  • Had Familial hyperlipidemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Alpha Tocopherol
400 mg alpha tocopherol (Vitamin E) supplement taken daily for a period of 60 days
Suplemento dietético: Alpha tocopherol
400 mg Alpha Tocopherol supplement to be taken daily for a duration of 60 days
Outros nomes:
  • Vitamina E
Comparador Ativo: Alpha Tocopherol and Psyllium husk
Combination Therapy (400 mg Alpha Tocopherol supplementation and 10 g Psyllium husk taken daily for period of 60 days)
Produto combinado: Combination therapy (Alpha Tocopherol and Psyllium husk)
400 mg Alpha Tocopherol taken along with 10 g psyllium daily for duration of 60 days
Outros nomes:
  • Vitamina E
  • Psyllium
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo (look alike supplement similar to active intervention taken daily for period of 60 days)
Outro: Placebo Control
A placebo similar to Vitamin E supplement taken daily for 60 days
Outros nomes:
  • placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in serum cholesterol and serum triglycerides
Prazo: From baseline (Day 0) to Day 60
Changes in serum cholesterol and triglyceride levels is evident from the blood test taken from anti cubital vein performed by a skilled phlebotomist taken at Day 30 and Day 60 (final measurement). An abnormal blood cholesterol measurement is defined as blood cholesterol level greater than 200 mg/day and abnormal blood triglyceride measurement is defined as blood triglyceride level greater than 150 mg/day.
From baseline (Day 0) to Day 60

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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NUR International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ORIC/IRB/MSFND101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be shared due to breach of privacy and confidentiality considerations as consent form was given to participants prior to the study enrollment in which they were informed that their information will remain confidential.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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