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Effect of Alpha Tocopherol and Psyllium on Lipid Levels in Dyslipidaemia Patients

20 maggio 2026 aggiornato da: Mehreen Hassan, NUR International University

Effect Of Alpha Tocopherol Supplementation Alone And In Combination With Psyllium On Serum Lipids In Patients With Dyslipidaemia In Lahore: A Double Blind, Placebo Controlled, Parallel Randomized Control Trial

The goal of this clinical trial is to find out whether Vitamin E (Alpha tocopherol), taken alone or together with Psyllium husk (a type of dietary fibre), can improve blood fat levels in adults with dyslipidaemia (abnormal blood levels of two types of fat: cholesterol and triglycerides).

The main questions this study aims to answer are:

  • Does Vitamin E (400 mg/day) alone help lower blood cholesterol and triglyceride levels?
  • Does combining Vitamin E (400 mg/day) with Psyllium husk (10 g/day) lead to better results compared to participants taking Vitamin E alone? Researchers will compare all three groups i.e. Group A taking Vitamin E alone, Group B taking Vitamin E and Psyllium husk and Group C receiving a placebo (a look alike supplement).

The hypothesis of the study is that 'There is a noticeable difference between all the three study groups.'

Participants will:

  • Take their assigned (specific to the concerned group under study) treatment daily for 60 days.
  • Visit study place every two weeks for follow-up.
  • Have blood tests done at the beginning and end of the study to check for changes in cholesterol and triglyceride levels.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The present study is a randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial which was conducted to check for any improvement in serum cholesterol and triglyceride levels of patients after giving them intervention through alpha tocopherol alone and combination therapy (alpha tocopherol and psyllium) for 60 days. There is an increasing prevalence of dyslipidaemia especially in developing countries such as Pakistan in which unhealthy food consumption combined with sedentary lifestyle has led to increased levels of total blood cholesterol and triglycerides known as dyslipidaemia. Dyslipidaemia is a risk factor contributing to progression of cardiovascular disease. Dietary supplements such as psyllium husk and antioxidants such as Vitamin E are known to improve blood lipid profile levels in patients receiving this therapy.60 participants after meeting inclusion criteria for the study were randomly assigned into three study groups using computer generated: Group A participants treated with alpha-tocopherol, Group B participants treated with combination therapy and Group C receiving a placebo. Statistical analysis was done using two-way ANOVA and Bonferroni. Level of significance 'p value' < 0.05 is considered statistically significant whereas for Bonferroni, level of significance 'p value' <0.167 is considered statistically significant.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Tertiary medical centres: Fatima Memorial Hospital, Services Hospital and National Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants' age is between 40 to 60 years
  • Total cholesterol ≥200 mg/dL and
  • Triglycerides ≥150 mg/dL
  • Not receiving lipid-lowering therapy

Exclusion Criteria:

Participants were excluded from the study if they:

  • Had any other non-communicable disease (e.g. uncontrolled diabetes, cardiovascular disease, or chronic kidney disease)
  • Were using statins, fibrates, beta-blockers, or antioxidant supplements
  • Had Familial hyperlipidemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Alpha Tocopherol
400 mg alpha tocopherol (Vitamin E) supplement taken daily for a period of 60 days
Integratore alimentare: Alpha tocopherol
400 mg Alpha Tocopherol supplement to be taken daily for a duration of 60 days
Altri nomi:
  • Vitamina E
Comparatore attivo: Alpha Tocopherol and Psyllium husk
Combination Therapy (400 mg Alpha Tocopherol supplementation and 10 g Psyllium husk taken daily for period of 60 days)
Prodotto combinato: Combination therapy (Alpha Tocopherol and Psyllium husk)
400 mg Alpha Tocopherol taken along with 10 g psyllium daily for duration of 60 days
Altri nomi:
  • Vitamina E
  • Psillio
Comparatore placebo: Placebo
Placebo (look alike supplement similar to active intervention taken daily for period of 60 days)
Altro: Placebo Control
A placebo similar to Vitamin E supplement taken daily for 60 days
Altri nomi:
  • placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in serum cholesterol and serum triglycerides
Lasso di tempo: From baseline (Day 0) to Day 60
Changes in serum cholesterol and triglyceride levels is evident from the blood test taken from anti cubital vein performed by a skilled phlebotomist taken at Day 30 and Day 60 (final measurement). An abnormal blood cholesterol measurement is defined as blood cholesterol level greater than 200 mg/day and abnormal blood triglyceride measurement is defined as blood triglyceride level greater than 150 mg/day.
From baseline (Day 0) to Day 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NUR International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORIC/IRB/MSFND101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared due to breach of privacy and confidentiality considerations as consent form was given to participants prior to the study enrollment in which they were informed that their information will remain confidential.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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