- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07610889
Effects of Motor Imagery Technique With and Without Virtual Reality on Pain Intensity ,Functional Disability and Quality of Life in Patient With Post Stroke Shoulder Hand Syndrome (VR-SHS)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Green International Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Post-stroke patients diagnosed with Shoulder-Hand Syndrome
- Age 40-70 years
- Both males and females
- Ability to understand motor imagery tasks
- Duration of stroke ≥ 3 months
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment
- Severe visual deficits
- Psychiatric illness
- Pain medication changes during study
- Uncontrolled medical conditions
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motor imagery with virtual reality
participants of shoulder hand syndrome received a combination treatment of motor imagery with virtual reality .both
treatment options provided to improve motor function , reduce pain and improve quality of life .
provide treatment of both motor imagery and virtual reality
|
participants will receive 30 minute intervention session .the
integrated components consist of motor imagery and virtual reality followed by the application of affected arease
|
|
Aktivní komparátor: motor imagery alone
participant in this arm will receive only motor imagery treatment protocol .
the therapy will target shoulder and hand region to increse ROM , decrease stiffness and pain .
|
participant will receive same 30 minutes session of specializes motor imagery techniques .
no virtual reality sessions are included
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PAIN INTENSITY
Časové okno: three session per week for sic weeks
|
numeric pain rating scale is used to measure pain by rating one to ten according to the severity of the pain . scale level from 0 to 10 o means no pain 10 means higher level of pain |
three session per week for sic weeks
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
disability
Časové okno: three times a week for six week
|
shoulder pain and disability index (SPADI) use to measure level of disability at baseline and after intervention. the scale have scoring from 0 to 100 . 0 to 20 means mild shoulder pain and disability 21 to 40 means moderate shoulder pain and disability 41 to 60 means severe shoulder pain and disability 61 to 80 means very severe shoulder pain and disability 81 to 100 means extremely severe shoulder pain and disability |
three times a week for six week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIU/REC/26-33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .