- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07611045
CARE Qualitative Study (CARE)
3. června 2026 aktualizováno: University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
Cardiac Surgery Aftercare and Recovery Evaluation (CARE) - Understanding Patients' and Carers' Views About the Care Received After Leaving Hospital Following Cardiac Surgery: a Qualitative Study
Over 30,000 people have heart surgery in the UK every year.
Heart surgery is safe, but around 1 in 5 people having heart surgery will be readmitted to hospital in the year after their operation.
There is no research that explains why they come back into hospital.
It may be because they have a complication from the heart surgery, such as an irregular heart rhythm.
Or it may be because they have other health problems which the heart surgery has made worse.
Researchers want to find out what care is provided to people after heart surgery and what participants and healthcare staff think should be offered to prevent people coming back to hospital.
The overall aim of this Programme Development Grant is to undertake preparatory work that will allow researchers to identify the best approach to improve care after hospital discharge for people having heart surgery.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elizabeth Lumley
- Telefonní číslo: 07955404384
- E-mail: e.lumley@sheffield.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Georgia Parker
- Telefonní číslo: 01173425097
- E-mail: georgia.parker@uhbw.nhs.uk
Studijní místa
-
-
Bristol
-
Bristol, Bristol, Spojené království, BS13NU
- Nábor
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Any eligible participant/family/carer being seen as an outpatient at the study sites
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who have had elective or urgent cardiac surgery such as coronary artery bypass graft (CABG) surgery, heart valve surgery, aortic surgery (thoracic aorta) within the last 12 months
- Family members/carers of patients who have had cardiac surgery in the last 12 months.
- Patients who are no longer undergoing inpatient or outpatient follow-up by their cardiac surgeon
Exclusion Criteria:
- Patients who have had cardiac transplantation
- Patients who are still undergoing follow-up by their cardiac surgery team
- People who are unable to provide informed consent
- Prisoners
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
What aftercare do patients undergoing cardiac surgery currently receive after discharge from hospital and what kind of aftercare do they want?
Časové okno: Through study completion, an average on 1 month
|
The aim of this study is to identify via questionnaire what aftercare patients, families/carers, want after cardiac surgery and what the barriers are to accessing it.
|
Through study completion, an average on 1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Iribarne A, Chang H, Alexander JH, Gillinov AM, Moquete E, Puskas JD, Bagiella E, Acker MA, Mayer ML, Ferguson TB, Burks S, Perrault LP, Welsh S, Johnston KC, Murphy M, DeRose JJ, Neill A, Dobrev E, Baio KT, Taddei-Peters W, Moskowitz AJ, O'Gara PT. Readmissions after cardiac surgery: experience of the National Institutes of Health/Canadian Institutes of Health research cardiothoracic surgical trials network. Ann Thorac Surg. 2014 Oct;98(4):1274-80. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.06.059. Epub 2014 Aug 28.
- Shawon MSR, Odutola M, Falster MO, Jorm LR. Patient and hospital factors associated with 30-day readmissions after coronary artery bypass graft (CABG) surgery: a systematic review and meta-analysis. J Cardiothorac Surg. 2021 Jun 10;16(1):172. doi: 10.1186/s13019-021-01556-1.
- Royal College of Surgeons: EDI Toolkit for Cardiovascular Research: https://leicesterbrc.nihr.ac.uk/cadio-ppi-event/
- Sahota O, Pulikottil-Jacob R, Marshall F, Montgomery A, Tan W, Sach T, Logan P, Kendrick D, Watson A, Walker M, Waring J. Comparing the cost-effectiveness and clinical effectiveness of a new community in-reach rehabilitation service with the cost-effectiveness and clinical effectiveness of an established hospital-based rehabilitation service for older people: a pragmatic randomised controlled trial with microcost and qualitative analysis - the Community In-reach Rehabilitation And Care Transition (CIRACT) study. Southampton (UK): NIHR Journals Library; 2016 Feb. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK344359/
- Mottram A. 'They are marvellous with you whilst you are in but the aftercare is rubbish': a grounded theory study of patients' and their carers' experiences after discharge following day surgery. J Clin Nurs. 2011 Nov;20(21-22):3143-51. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03763.x. Epub 2011 Jul 18.
- Ritchie J, Spencer L: Qualitative data analysis for applied policy research., Analysing qualitative data, Routledge, 1994 - 2004
- Ogawa M, Satomi-Kobayashi S, Yoshida N, Tsuboi Y, Komaki K, Wakida K, Gotake Y, Izawa KP, Sakai Y, Okada K. Effects of acute-phase multidisciplinary rehabilitation on unplanned readmissions after cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2021 May;161(5):1853-1860.e2. doi: 10.1016/j.jtcvs.2019.11.069. Epub 2019 Dec 9.
- Sanders J, Wynne R, Martorella G, Fredericks S: An International Focus on Cardiac Surgery Nursing: Patient Experience. British Journal of Cardiac Nursing 2020; 15: 1-4
- Helder MRK, Schaff HV, Hanson KT, Thiels CA, Dearani JA, Daly RC, Maltais S, Habermann EB. Patient Experience After Cardiac Surgery: Identifying Areas for Improvement. Ann Thorac Surg. 2019 Mar;107(3):780-786. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.09.049. Epub 2018 Nov 8.
- Sampson F, O'Cathain A, Goodacre S. Feeling fixed and its contribution to patient satisfaction with primary angioplasty: a qualitative study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2009 Jun;8(2):85-90. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2008.07.003. Epub 2008 Aug 9.
- Makino A, Nakata S, Yoshida T. Experiences and care needs of post-discharge patients who underwent cardiac surgery: A qualitative study. Jpn J Nurs Sci. 2024 Jan;21(1):e12561. doi: 10.1111/jjns.12561. Epub 2023 Sep 19.
- National Audit of Cardiac Rehabilitation 2022. NHS Digital. Available from: http://www.cardiacrehabilitation.org.uk/docs/2022%20Quality%20and%20Outcomes%20Report% 202022%20Final.pdf.
- Chan J, Narayan P, Dong T, Fudulu DP, Angelini GD; CVD-COVID-UK/COVID-IMPACT Consortium. Hospital readmission after heart valve surgery in the United Kingdom. JTCVS Open. 2025 Feb 10;24:239-255. doi: 10.1016/j.xjon.2025.02.001. eCollection 2025 Apr.
- O'Brien B, Campbell NG, Allen E, Jamal Z, Sturgess J, Sanders J, Opondo C, Roberts N, Aron J, Maccaroni MR, Gould R, Kirmani BH, Gibbison B, Kunst G, Zarbock A, Kleine-Bruggeney M, Stoppe C, Pearce K, Hughes M, Van Dyck L, Evans R, Montgomery HE, Elbourne D; TIGHT K investigators. Potassium Supplementation and Prevention of Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery: The TIGHT K Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Sep 24;332(12):979-988. doi: 10.1001/jama.2024.17888.
- Khoury H, Sanaiha Y, Rudasill SE, Mardock AL, Sareh S, Benharash P. Readmissions Following Isolated Coronary Artery Bypass Graft Surgery in the United States (from the Nationwide Readmissions Database 2010 to 2014). Am J Cardiol. 2019 Jul 15;124(2):205-210. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.04.018. Epub 2019 Apr 23.
- Hirji SA, Percy ED, Zogg CK, Vaduganathan M, Kiehm S, Pelletier M, Kaneko T. Thirty-Day Nonindex Readmissions and Clinical Outcomes After Cardiac Surgery. Ann Thorac Surg. 2020 Aug;110(2):484-491. doi: 10.1016/j.athoracsur.2019.11.042. Epub 2020 Jan 21.
- Shawon MSR, Lujic S, Joshi Y, Jorm L. Readmission destination following cardiac surgery and its association with mortality outcomes: a population-based retrospective study. Lancet Reg Health West Pac. 2024 Sep 4;51:101189. doi: 10.1016/j.lanwpc.2024.101189. eCollection 2024 Oct.
- Lai FY, Gibbison B, O'Cathain A, Akowuah E, Cleland JG, Angelini GD, King C, Murphy GJ, Pufulete M. Inequalities in access to and outcomes of cardiac surgery in England: retrospective analysis of Hospital Episode Statistics (2010-2019). Heart. 2024 Oct 10;110(21):1262-1269. doi: 10.1136/heartjnl-2024-324292.
- Lai FY, Abbasciano RG, Tabberer B, Kumar T, Murphy GJ; Steering Group of the James Lind Alliance Heart Surgery Priority Setting Partnership. Identifying research priorities in cardiac surgery: a report from the James Lind Alliance Priority Setting Partnership in adult heart surgery. BMJ Open. 2020 Sep 3;10(9):e038001. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038001.
- NHS England: National Adult Cardiac Surgery Audit, 2024 https://www.nicor.org.uk/interactive-reports/national-adult-cardiac-surgery-audit-nacsa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CS/2025/7856
- NIHR209618 (Jiné číslo grantu/financování: NIHR)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .