- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07611045
CARE Qualitative Study (CARE)
3 de junio de 2026 actualizado por: University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
Cardiac Surgery Aftercare and Recovery Evaluation (CARE) - Understanding Patients' and Carers' Views About the Care Received After Leaving Hospital Following Cardiac Surgery: a Qualitative Study
Over 30,000 people have heart surgery in the UK every year.
Heart surgery is safe, but around 1 in 5 people having heart surgery will be readmitted to hospital in the year after their operation.
There is no research that explains why they come back into hospital.
It may be because they have a complication from the heart surgery, such as an irregular heart rhythm.
Or it may be because they have other health problems which the heart surgery has made worse.
Researchers want to find out what care is provided to people after heart surgery and what participants and healthcare staff think should be offered to prevent people coming back to hospital.
The overall aim of this Programme Development Grant is to undertake preparatory work that will allow researchers to identify the best approach to improve care after hospital discharge for people having heart surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth Lumley
- Número de teléfono: 07955404384
- Correo electrónico: e.lumley@sheffield.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Georgia Parker
- Número de teléfono: 01173425097
- Correo electrónico: georgia.parker@uhbw.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Bristol
-
Bristol, Bristol, Reino Unido, BS13NU
- Reclutamiento
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Any eligible participant/family/carer being seen as an outpatient at the study sites
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who have had elective or urgent cardiac surgery such as coronary artery bypass graft (CABG) surgery, heart valve surgery, aortic surgery (thoracic aorta) within the last 12 months
- Family members/carers of patients who have had cardiac surgery in the last 12 months.
- Patients who are no longer undergoing inpatient or outpatient follow-up by their cardiac surgeon
Exclusion Criteria:
- Patients who have had cardiac transplantation
- Patients who are still undergoing follow-up by their cardiac surgery team
- People who are unable to provide informed consent
- Prisoners
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
What aftercare do patients undergoing cardiac surgery currently receive after discharge from hospital and what kind of aftercare do they want?
Periodo de tiempo: Through study completion, an average on 1 month
|
The aim of this study is to identify via questionnaire what aftercare patients, families/carers, want after cardiac surgery and what the barriers are to accessing it.
|
Through study completion, an average on 1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Iribarne A, Chang H, Alexander JH, Gillinov AM, Moquete E, Puskas JD, Bagiella E, Acker MA, Mayer ML, Ferguson TB, Burks S, Perrault LP, Welsh S, Johnston KC, Murphy M, DeRose JJ, Neill A, Dobrev E, Baio KT, Taddei-Peters W, Moskowitz AJ, O'Gara PT. Readmissions after cardiac surgery: experience of the National Institutes of Health/Canadian Institutes of Health research cardiothoracic surgical trials network. Ann Thorac Surg. 2014 Oct;98(4):1274-80. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.06.059. Epub 2014 Aug 28.
- Shawon MSR, Odutola M, Falster MO, Jorm LR. Patient and hospital factors associated with 30-day readmissions after coronary artery bypass graft (CABG) surgery: a systematic review and meta-analysis. J Cardiothorac Surg. 2021 Jun 10;16(1):172. doi: 10.1186/s13019-021-01556-1.
- Royal College of Surgeons: EDI Toolkit for Cardiovascular Research: https://leicesterbrc.nihr.ac.uk/cadio-ppi-event/
- Sahota O, Pulikottil-Jacob R, Marshall F, Montgomery A, Tan W, Sach T, Logan P, Kendrick D, Watson A, Walker M, Waring J. Comparing the cost-effectiveness and clinical effectiveness of a new community in-reach rehabilitation service with the cost-effectiveness and clinical effectiveness of an established hospital-based rehabilitation service for older people: a pragmatic randomised controlled trial with microcost and qualitative analysis - the Community In-reach Rehabilitation And Care Transition (CIRACT) study. Southampton (UK): NIHR Journals Library; 2016 Feb. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK344359/
- Mottram A. 'They are marvellous with you whilst you are in but the aftercare is rubbish': a grounded theory study of patients' and their carers' experiences after discharge following day surgery. J Clin Nurs. 2011 Nov;20(21-22):3143-51. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03763.x. Epub 2011 Jul 18.
- Ritchie J, Spencer L: Qualitative data analysis for applied policy research., Analysing qualitative data, Routledge, 1994 - 2004
- Ogawa M, Satomi-Kobayashi S, Yoshida N, Tsuboi Y, Komaki K, Wakida K, Gotake Y, Izawa KP, Sakai Y, Okada K. Effects of acute-phase multidisciplinary rehabilitation on unplanned readmissions after cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2021 May;161(5):1853-1860.e2. doi: 10.1016/j.jtcvs.2019.11.069. Epub 2019 Dec 9.
- Sanders J, Wynne R, Martorella G, Fredericks S: An International Focus on Cardiac Surgery Nursing: Patient Experience. British Journal of Cardiac Nursing 2020; 15: 1-4
- Helder MRK, Schaff HV, Hanson KT, Thiels CA, Dearani JA, Daly RC, Maltais S, Habermann EB. Patient Experience After Cardiac Surgery: Identifying Areas for Improvement. Ann Thorac Surg. 2019 Mar;107(3):780-786. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.09.049. Epub 2018 Nov 8.
- Sampson F, O'Cathain A, Goodacre S. Feeling fixed and its contribution to patient satisfaction with primary angioplasty: a qualitative study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2009 Jun;8(2):85-90. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2008.07.003. Epub 2008 Aug 9.
- Makino A, Nakata S, Yoshida T. Experiences and care needs of post-discharge patients who underwent cardiac surgery: A qualitative study. Jpn J Nurs Sci. 2024 Jan;21(1):e12561. doi: 10.1111/jjns.12561. Epub 2023 Sep 19.
- National Audit of Cardiac Rehabilitation 2022. NHS Digital. Available from: http://www.cardiacrehabilitation.org.uk/docs/2022%20Quality%20and%20Outcomes%20Report% 202022%20Final.pdf.
- Chan J, Narayan P, Dong T, Fudulu DP, Angelini GD; CVD-COVID-UK/COVID-IMPACT Consortium. Hospital readmission after heart valve surgery in the United Kingdom. JTCVS Open. 2025 Feb 10;24:239-255. doi: 10.1016/j.xjon.2025.02.001. eCollection 2025 Apr.
- O'Brien B, Campbell NG, Allen E, Jamal Z, Sturgess J, Sanders J, Opondo C, Roberts N, Aron J, Maccaroni MR, Gould R, Kirmani BH, Gibbison B, Kunst G, Zarbock A, Kleine-Bruggeney M, Stoppe C, Pearce K, Hughes M, Van Dyck L, Evans R, Montgomery HE, Elbourne D; TIGHT K investigators. Potassium Supplementation and Prevention of Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery: The TIGHT K Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Sep 24;332(12):979-988. doi: 10.1001/jama.2024.17888.
- Khoury H, Sanaiha Y, Rudasill SE, Mardock AL, Sareh S, Benharash P. Readmissions Following Isolated Coronary Artery Bypass Graft Surgery in the United States (from the Nationwide Readmissions Database 2010 to 2014). Am J Cardiol. 2019 Jul 15;124(2):205-210. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.04.018. Epub 2019 Apr 23.
- Hirji SA, Percy ED, Zogg CK, Vaduganathan M, Kiehm S, Pelletier M, Kaneko T. Thirty-Day Nonindex Readmissions and Clinical Outcomes After Cardiac Surgery. Ann Thorac Surg. 2020 Aug;110(2):484-491. doi: 10.1016/j.athoracsur.2019.11.042. Epub 2020 Jan 21.
- Shawon MSR, Lujic S, Joshi Y, Jorm L. Readmission destination following cardiac surgery and its association with mortality outcomes: a population-based retrospective study. Lancet Reg Health West Pac. 2024 Sep 4;51:101189. doi: 10.1016/j.lanwpc.2024.101189. eCollection 2024 Oct.
- Lai FY, Gibbison B, O'Cathain A, Akowuah E, Cleland JG, Angelini GD, King C, Murphy GJ, Pufulete M. Inequalities in access to and outcomes of cardiac surgery in England: retrospective analysis of Hospital Episode Statistics (2010-2019). Heart. 2024 Oct 10;110(21):1262-1269. doi: 10.1136/heartjnl-2024-324292.
- Lai FY, Abbasciano RG, Tabberer B, Kumar T, Murphy GJ; Steering Group of the James Lind Alliance Heart Surgery Priority Setting Partnership. Identifying research priorities in cardiac surgery: a report from the James Lind Alliance Priority Setting Partnership in adult heart surgery. BMJ Open. 2020 Sep 3;10(9):e038001. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038001.
- NHS England: National Adult Cardiac Surgery Audit, 2024 https://www.nicor.org.uk/interactive-reports/national-adult-cardiac-surgery-audit-nacsa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CS/2025/7856
- NIHR209618 (Otro número de subvención/financiamiento: NIHR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cirugía cardíaca
-
Assiut UniversityAún no reclutandoCardiac CT TOF