Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multi-Omics Inflammatory Phenotype for ABPA Recurrence Risk Prediction

28. května 2026 aktualizováno: Qian Qi, Qianfoshan Hospital

Multi-Omics Data-Derived Inflammatory Phenotype for ABPA Recurrence Risk Prediction: A Multicenter Study

To develop and externally validate a machine learning model for predicting the 1-year risk of relapse in patients with stable ABPA, and to further evaluate its value in risk stratification and clinical decision-making.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

This project aims to develop an inflammatory phenotype-based risk prediction model for recurrence of allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA) to enable stratified patient management. The study integrates multidimensional data sources, including radiomics, mycobiomics, inflammatory biomarkers, pulmonary function parameters, and routine clinical records. Deep machine learning algorithms are employed to extract and select key features from these multi-omics and clinical datasets, define inflammatory phenotypes, and subsequently construct a recurrence risk prediction model. Based on the risk stratification derived from the model, low-risk individuals will receive regular follow-up, whereas high-risk individuals will undergo intensified intervention and management. This approach is expected to optimize individualized treatment strategies for ABPA patients, reduce recurrence rates, and improve clinical outcomes.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250014
        • Nábor
        • Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China, Jinan, Shandong 250014
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

1）Female and Male patients aged 18-75 years inclusively at the time of Visit 1 with a physician diagnosis of Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis has met the ISHAM Working Group Diagnostic Criteria for ABPA 2)These patients who were clearly diagnosed with ABPA are currently in stable phase

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female and Male patients aged 18-80 years
  • diagnosis of Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis ABPA accroding to the 2024 ISHAM Working Group Diagnostic Criteria

Exclusion Criteria:

  • Patients with malignant tumors or severe organ dysfunction (e.g., cardiac, cerebral, renal, etc.)
  • Patients with severe comorbidities, including active pulmonary tuberculosis, lung cancer, chronic heart failure (NYHA class Ⅳ), chronic kidney disease (CKD stage 5), decompensated cirrhosis, etc.
  • Patients with immunosuppressive status, such as HIV infection, long-term use of oral corticosteroids or immunosuppressive agents.
  • Pregnant or lactating women.
  • Patients with missing key data or incomplete medical records.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ABPA recurrence group and No ABPA recurrence group
Patients with stable ABPA who visited multicenter hospitals between January 2021 and January 2025 were enrolled and followed up for one year. Based on the definition of ABPA relapse, they were categorized into a relapse group and a non-relapse group. Key features from medical records, inflammatory markers, fungal omics, radiomics, and pulmonary function tests were selected for model development.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recurrent disease occurs in patients during the remission period.
Časové okno: 1 year

Observe whether disease recurrence occurs in ABPA patients who have reached stable phase after treatment.

Stable Phase：

  1. Symptomatic improvement by at least 50% (on a Likert or visual analog scale) after eight weeks; and,
  2. Major radiological improvement (>50% reduction in radiologic opacities) or decline in serum total IgE by at least 20% after eight weeks of treatment.

Exacerbation/Recurrence: In a patient with diagnosed ABPA

  1. Sustained (>14 days) clinical worsening, or
  2. Radiological worsening, and
  3. Increase in serum total IgE by ≥50% from the last recorded IgE value during clinical stability, along with
  4. Exclusion of other causes of worsening.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qianfoshan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Qian Qi, Shandong First medical university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABPA-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit