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Multi-Omics Inflammatory Phenotype for ABPA Recurrence Risk Prediction

28 de mayo de 2026 actualizado por: Qian Qi, Qianfoshan Hospital

Multi-Omics Data-Derived Inflammatory Phenotype for ABPA Recurrence Risk Prediction: A Multicenter Study

To develop and externally validate a machine learning model for predicting the 1-year risk of relapse in patients with stable ABPA, and to further evaluate its value in risk stratification and clinical decision-making.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

This project aims to develop an inflammatory phenotype-based risk prediction model for recurrence of allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA) to enable stratified patient management. The study integrates multidimensional data sources, including radiomics, mycobiomics, inflammatory biomarkers, pulmonary function parameters, and routine clinical records. Deep machine learning algorithms are employed to extract and select key features from these multi-omics and clinical datasets, define inflammatory phenotypes, and subsequently construct a recurrence risk prediction model. Based on the risk stratification derived from the model, low-risk individuals will receive regular follow-up, whereas high-risk individuals will undergo intensified intervention and management. This approach is expected to optimize individualized treatment strategies for ABPA patients, reduce recurrence rates, and improve clinical outcomes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qian Qi
  • Número de teléfono: +86 13706380314
  • Correo electrónico: qiqianqlh@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
        • Reclutamiento
        • Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China, Jinan, Shandong 250014
        • Contacto:
          • Qian Qi, Dr.
          • Número de teléfono: +86 13706380314
          • Correo electrónico: qiqianqlh@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

1）Female and Male patients aged 18-75 years inclusively at the time of Visit 1 with a physician diagnosis of Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis has met the ISHAM Working Group Diagnostic Criteria for ABPA 2)These patients who were clearly diagnosed with ABPA are currently in stable phase

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Female and Male patients aged 18-80 years
  • diagnosis of Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis ABPA accroding to the 2024 ISHAM Working Group Diagnostic Criteria

Exclusion Criteria:

  • Patients with malignant tumors or severe organ dysfunction (e.g., cardiac, cerebral, renal, etc.)
  • Patients with severe comorbidities, including active pulmonary tuberculosis, lung cancer, chronic heart failure (NYHA class Ⅳ), chronic kidney disease (CKD stage 5), decompensated cirrhosis, etc.
  • Patients with immunosuppressive status, such as HIV infection, long-term use of oral corticosteroids or immunosuppressive agents.
  • Pregnant or lactating women.
  • Patients with missing key data or incomplete medical records.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ABPA recurrence group and No ABPA recurrence group
Patients with stable ABPA who visited multicenter hospitals between January 2021 and January 2025 were enrolled and followed up for one year. Based on the definition of ABPA relapse, they were categorized into a relapse group and a non-relapse group. Key features from medical records, inflammatory markers, fungal omics, radiomics, and pulmonary function tests were selected for model development.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrent disease occurs in patients during the remission period.
Periodo de tiempo: 1 year

Observe whether disease recurrence occurs in ABPA patients who have reached stable phase after treatment.

Stable Phase：

  1. Symptomatic improvement by at least 50% (on a Likert or visual analog scale) after eight weeks; and,
  2. Major radiological improvement (>50% reduction in radiologic opacities) or decline in serum total IgE by at least 20% after eight weeks of treatment.

Exacerbation/Recurrence: In a patient with diagnosed ABPA

  1. Sustained (>14 days) clinical worsening, or
  2. Radiological worsening, and
  3. Increase in serum total IgE by ≥50% from the last recorded IgE value during clinical stability, along with
  4. Exclusion of other causes of worsening.
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Qianfoshan Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Qian Qi, Shandong First medical university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ABPA-004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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