Клинические исследование Машинное обучение, Рецидив, Многоцентровое исследование, Аллергический бронхолегочный аспергиллез (АБЛА), Мультиомика - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

This project aims to develop an inflammatory phenotype-based risk prediction model for recurrence of allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA) to enable stratified patient management. The study integrates multidimensional data sources, including radiomics, mycobiomics, inflammatory biomarkers, pulmonary function parameters, and routine clinical records. Deep machine learning algorithms are employed to extract and select key features from these multi-omics and clinical datasets, define inflammatory phenotypes, and subsequently construct a recurrence risk prediction model. Based on the risk stratification derived from the model, low-risk individuals will receive regular follow-up, whereas high-risk individuals will undergo intensified intervention and management. This approach is expected to optimize individualized treatment strategies for ABPA patients, reduce recurrence rates, and improve clinical outcomes.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Qian Qi
Номер телефона: +86 13706380314
Электронная почта: qiqianqlh@163.com

Места учебы

Китай
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Китай, 250014
    - Рекрутинг
    - Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China, Jinan, Shandong 250014
    - Контакт:
      
      Qian Qi, Dr.
      
      Номер телефона: +86 13706380314
      
      Электронная почта: qiqianqlh@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

1）Female and Male patients aged 18-75 years inclusively at the time of Visit 1 with a physician diagnosis of Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis has met the ISHAM Working Group Diagnostic Criteria for ABPA 2)These patients who were clearly diagnosed with ABPA are currently in stable phase

Описание

Inclusion Criteria:

Female and Male patients aged 18-80 years
diagnosis of Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis ABPA accroding to the 2024 ISHAM Working Group Diagnostic Criteria

Exclusion Criteria:

Patients with malignant tumors or severe organ dysfunction (e.g., cardiac, cerebral, renal, etc.)
Patients with severe comorbidities, including active pulmonary tuberculosis, lung cancer, chronic heart failure (NYHA class Ⅳ), chronic kidney disease (CKD stage 5), decompensated cirrhosis, etc.
Patients with immunosuppressive status, such as HIV infection, long-term use of oral corticosteroids or immunosuppressive agents.
Pregnant or lactating women.
Patients with missing key data or incomplete medical records.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

1

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ABPA recurrence group and No ABPA recurrence group Patients with stable ABPA who visited multicenter hospitals between January 2021 and January 2025 were enrolled and followed up for one year. Based on the definition of ABPA relapse, they were categorized into a relapse group and a non-relapse group. Key features from medical records, inflammatory markers, fungal omics, radiomics, and pulmonary function tests were selected for model development.

Группа / когорта

ABPA recurrence group and No ABPA recurrence group

Patients with stable ABPA who visited multicenter hospitals between January 2021 and January 2025 were enrolled and followed up for one year. Based on the definition of ABPA relapse, they were categorized into a relapse group and a non-relapse group. Key features from medical records, inflammatory markers, fungal omics, radiomics, and pulmonary function tests were selected for model development.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Recurrent disease occurs in patients during the remission period. Временное ограничение: 1 year	Observe whether disease recurrence occurs in ABPA patients who have reached stable phase after treatment. Stable Phase： Symptomatic improvement by at least 50% (on a Likert or visual analog scale) after eight weeks; and, Major radiological improvement (>50% reduction in radiologic opacities) or decline in serum total IgE by at least 20% after eight weeks of treatment. Exacerbation/Recurrence: In a patient with diagnosed ABPA Sustained (>14 days) clinical worsening, or Radiological worsening, and Increase in serum total IgE by ≥50% from the last recorded IgE value during clinical stability, along with Exclusion of other causes of worsening.	1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qianfoshan Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: Qian Qi, Shandong First medical university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества