- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07611838
Multi-Omics Inflammatory Phenotype for ABPA Recurrence Risk Prediction
torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
Multi-Omics Data-Derived Inflammatory Phenotype for ABPA Recurrence Risk Prediction: A Multicenter Study
To develop and externally validate a machine learning model for predicting the 1-year risk of relapse in patients with stable ABPA, and to further evaluate its value in risk stratification and clinical decision-making.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
This project aims to develop an inflammatory phenotype-based risk prediction model for recurrence of allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA) to enable stratified patient management.
The study integrates multidimensional data sources, including radiomics, mycobiomics, inflammatory biomarkers, pulmonary function parameters, and routine clinical records.
Deep machine learning algorithms are employed to extract and select key features from these multi-omics and clinical datasets, define inflammatory phenotypes, and subsequently construct a recurrence risk prediction model.
Based on the risk stratification derived from the model, low-risk individuals will receive regular follow-up, whereas high-risk individuals will undergo intensified intervention and management.
This approach is expected to optimize individualized treatment strategies for ABPA patients, reduce recurrence rates, and improve clinical outcomes.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qian Qi
- Puhelinnumero: +86 13706380314
- Sähköposti: qiqianqlh@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Rekrytointi
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China, Jinan, Shandong 250014
-
Ottaa yhteyttä:
- Qian Qi, Dr.
- Puhelinnumero: +86 13706380314
- Sähköposti: qiqianqlh@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1)Female and Male patients aged 18-75 years inclusively at the time of Visit 1 with a physician diagnosis of Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis has met the ISHAM Working Group Diagnostic Criteria for ABPA 2)These patients who were clearly diagnosed with ABPA are currently in stable phase
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Female and Male patients aged 18-80 years
- diagnosis of Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis ABPA accroding to the 2024 ISHAM Working Group Diagnostic Criteria
Exclusion Criteria:
- Patients with malignant tumors or severe organ dysfunction (e.g., cardiac, cerebral, renal, etc.)
- Patients with severe comorbidities, including active pulmonary tuberculosis, lung cancer, chronic heart failure (NYHA class Ⅳ), chronic kidney disease (CKD stage 5), decompensated cirrhosis, etc.
- Patients with immunosuppressive status, such as HIV infection, long-term use of oral corticosteroids or immunosuppressive agents.
- Pregnant or lactating women.
- Patients with missing key data or incomplete medical records.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ABPA recurrence group and No ABPA recurrence group
Patients with stable ABPA who visited multicenter hospitals between January 2021 and January 2025 were enrolled and followed up for one year.
Based on the definition of ABPA relapse, they were categorized into a relapse group and a non-relapse group.
Key features from medical records, inflammatory markers, fungal omics, radiomics, and pulmonary function tests were selected for model development.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recurrent disease occurs in patients during the remission period.
Aikaikkuna: 1 year
|
Observe whether disease recurrence occurs in ABPA patients who have reached stable phase after treatment. Stable Phase:
Exacerbation/Recurrence: In a patient with diagnosed ABPA
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Qian Qi, Shandong First medical university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Keuhkosairaudet, sieni
- Mykoosit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkojen aspergilloosi
- Aspergilloosi
- Toistuminen
- Aspergilloosi, allerginen bronkopulmonaalinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABPA-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .