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Multi-Omics Inflammatory Phenotype for ABPA Recurrence Risk Prediction

28. Mai 2026 aktualisiert von: Qian Qi, Qianfoshan Hospital

Multi-Omics Data-Derived Inflammatory Phenotype for ABPA Recurrence Risk Prediction: A Multicenter Study

To develop and externally validate a machine learning model for predicting the 1-year risk of relapse in patients with stable ABPA, and to further evaluate its value in risk stratification and clinical decision-making.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This project aims to develop an inflammatory phenotype-based risk prediction model for recurrence of allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA) to enable stratified patient management. The study integrates multidimensional data sources, including radiomics, mycobiomics, inflammatory biomarkers, pulmonary function parameters, and routine clinical records. Deep machine learning algorithms are employed to extract and select key features from these multi-omics and clinical datasets, define inflammatory phenotypes, and subsequently construct a recurrence risk prediction model. Based on the risk stratification derived from the model, low-risk individuals will receive regular follow-up, whereas high-risk individuals will undergo intensified intervention and management. This approach is expected to optimize individualized treatment strategies for ABPA patients, reduce recurrence rates, and improve clinical outcomes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Rekrutierung
        • Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China, Jinan, Shandong 250014
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

1）Female and Male patients aged 18-75 years inclusively at the time of Visit 1 with a physician diagnosis of Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis has met the ISHAM Working Group Diagnostic Criteria for ABPA 2)These patients who were clearly diagnosed with ABPA are currently in stable phase

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female and Male patients aged 18-80 years
  • diagnosis of Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis ABPA accroding to the 2024 ISHAM Working Group Diagnostic Criteria

Exclusion Criteria:

  • Patients with malignant tumors or severe organ dysfunction (e.g., cardiac, cerebral, renal, etc.)
  • Patients with severe comorbidities, including active pulmonary tuberculosis, lung cancer, chronic heart failure (NYHA class Ⅳ), chronic kidney disease (CKD stage 5), decompensated cirrhosis, etc.
  • Patients with immunosuppressive status, such as HIV infection, long-term use of oral corticosteroids or immunosuppressive agents.
  • Pregnant or lactating women.
  • Patients with missing key data or incomplete medical records.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ABPA recurrence group and No ABPA recurrence group
Patients with stable ABPA who visited multicenter hospitals between January 2021 and January 2025 were enrolled and followed up for one year. Based on the definition of ABPA relapse, they were categorized into a relapse group and a non-relapse group. Key features from medical records, inflammatory markers, fungal omics, radiomics, and pulmonary function tests were selected for model development.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Recurrent disease occurs in patients during the remission period.
Zeitfenster: 1 year

Observe whether disease recurrence occurs in ABPA patients who have reached stable phase after treatment.

Stable Phase：

  1. Symptomatic improvement by at least 50% (on a Likert or visual analog scale) after eight weeks; and,
  2. Major radiological improvement (>50% reduction in radiologic opacities) or decline in serum total IgE by at least 20% after eight weeks of treatment.

Exacerbation/Recurrence: In a patient with diagnosed ABPA

  1. Sustained (>14 days) clinical worsening, or
  2. Radiological worsening, and
  3. Increase in serum total IgE by ≥50% from the last recorded IgE value during clinical stability, along with
  4. Exclusion of other causes of worsening.
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Qian Qi, Shandong First medical university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABPA-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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