- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07619274
Right Ventricular Function and Respiratory Acidosis After Cardiac Surgery
Right heart dysfunction remains a frequent cause of morbidity and mortality after cardiac surgery. Respiratory acidosis, particularly when accompanied by hypoxemia, plays a significant role in right heart failure, primarily by increasing right ventricular afterload through pulmonary vasoconstriction and elevated pulmonary arterial pressures. This phenomenon leads to increased right ventricular workload, causing dilation, decreased contractility, and ultimately right heart failure. The study aims to evaluate the effect of respiratory acidosis on right ventricular function after cardiac surgery.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Post hoc analysis of data from two separate studies previously approved by the Research Ethics Board NCT05886413 and NCT06826794. A stratification according to respiratory acidosis defined by a pH <7.35 with PaCO₂ >45mmHg on the first arterial blood gas analysis at the intensive care unit arrival will be done.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Etienne Couture
- Telefonní číslo: 1-418-656-8711
- E-mail: etienne.couture.3@ulaval.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Nábor
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
Kontakt:
- Etienne Couture
- Telefonní číslo: 418-656-8711
- E-mail: etienne.couture.3@ulaval.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Adult patients who underwent cardiac surgery mechanically ventilated in controlled mode, and had an arterial blood gas within the first hour following admission.
Popis
Inclusion Criteria:
- Previously included and complete study NCT05886413 or NCT06826794
Exclusion Criteria:
- Absence of one or more of the following hemodynamic measurements: systolic or diastolic pulmonary artery pressure, central venous pressure, cardiac output
- Absence of arterial blood gas on arrival to the intensive care unit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: RETROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Retrospective cohort
Completed study. Adult patients who underwent cardiac surgery were included if they were admitted to the intensive care unit immediately after surgery, mechanically ventilated in controlled mode, and had an arterial blood gas within the first hour following admission. |
No intervention |
|
Prospective cohort
Completed study. Adult patient included on open-label randomized study, comparing clinician-chosen initial mechanical ventilation parameters to those recommended by an algorithm immediately after ICU admission. |
No intervention |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Right ventricular function per central hemodynamic assessment
Časové okno: At intensive care unit admission - within the first 4 hours
|
Calculation of different predictor: Cardiac index, PAPi (pulmonary artery pulse pressure over central venous pressure) , RVSWI ((mean pulmonary artery pressure- central venous pressure) X stroke volume index X 0.0136) and RV-CPO |
At intensive care unit admission - within the first 4 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intensive care unit length of stay
Časové okno: Up to 28 days
|
Intensive care unit admission through Intensive care unit discharge |
Up to 28 days
|
|
Mechanical ventilation duration
Časové okno: Day 28
|
Time spent with invasive mechanical ventilation between intensive care unit admission and hospital discharge |
Day 28
|
|
Vasopressor duration
Časové okno: Day 28
|
Duration of vasopressor or inotrope administration |
Day 28
|
|
Acute renal failure
Časové okno: Day 28
|
Rate of acute renal failure during coronary unit length of stay. Renal failure will be defined according to the usual criteria, i.e., an increase of >27 umol/L creatinine in 48 hours or 1.5x over the baseline |
Day 28
|
|
Mortality
Časové okno: Day 28
|
Mortality in intensive care unit |
Day 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2027-4604
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .