- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07619274
Right Ventricular Function and Respiratory Acidosis After Cardiac Surgery
Right heart dysfunction remains a frequent cause of morbidity and mortality after cardiac surgery. Respiratory acidosis, particularly when accompanied by hypoxemia, plays a significant role in right heart failure, primarily by increasing right ventricular afterload through pulmonary vasoconstriction and elevated pulmonary arterial pressures. This phenomenon leads to increased right ventricular workload, causing dilation, decreased contractility, and ultimately right heart failure. The study aims to evaluate the effect of respiratory acidosis on right ventricular function after cardiac surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Post hoc analysis of data from two separate studies previously approved by the Research Ethics Board NCT05886413 and NCT06826794. A stratification according to respiratory acidosis defined by a pH <7.35 with PaCO₂ >45mmHg on the first arterial blood gas analysis at the intensive care unit arrival will be done.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Etienne Couture
- Número de teléfono: 1-418-656-8711
- Correo electrónico: etienne.couture.3@ulaval.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Reclutamiento
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
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Contacto:
- Etienne Couture
- Número de teléfono: 418-656-8711
- Correo electrónico: etienne.couture.3@ulaval.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Adult patients who underwent cardiac surgery mechanically ventilated in controlled mode, and had an arterial blood gas within the first hour following admission.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Previously included and complete study NCT05886413 or NCT06826794
Exclusion Criteria:
- Absence of one or more of the following hemodynamic measurements: systolic or diastolic pulmonary artery pressure, central venous pressure, cardiac output
- Absence of arterial blood gas on arrival to the intensive care unit
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: RETROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Retrospective cohort
Completed study. Adult patients who underwent cardiac surgery were included if they were admitted to the intensive care unit immediately after surgery, mechanically ventilated in controlled mode, and had an arterial blood gas within the first hour following admission. |
No intervention |
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Prospective cohort
Completed study. Adult patient included on open-label randomized study, comparing clinician-chosen initial mechanical ventilation parameters to those recommended by an algorithm immediately after ICU admission. |
No intervention |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Right ventricular function per central hemodynamic assessment
Periodo de tiempo: At intensive care unit admission - within the first 4 hours
|
Calculation of different predictor: Cardiac index, PAPi (pulmonary artery pulse pressure over central venous pressure) , RVSWI ((mean pulmonary artery pressure- central venous pressure) X stroke volume index X 0.0136) and RV-CPO |
At intensive care unit admission - within the first 4 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensive care unit length of stay
Periodo de tiempo: Up to 28 days
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Intensive care unit admission through Intensive care unit discharge |
Up to 28 days
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Mechanical ventilation duration
Periodo de tiempo: Day 28
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Time spent with invasive mechanical ventilation between intensive care unit admission and hospital discharge |
Day 28
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Vasopressor duration
Periodo de tiempo: Day 28
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Duration of vasopressor or inotrope administration |
Day 28
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|
Acute renal failure
Periodo de tiempo: Day 28
|
Rate of acute renal failure during coronary unit length of stay. Renal failure will be defined according to the usual criteria, i.e., an increase of >27 umol/L creatinine in 48 hours or 1.5x over the baseline |
Day 28
|
|
Mortality
Periodo de tiempo: Day 28
|
Mortality in intensive care unit |
Day 28
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2027-4604
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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