Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Right Ventricular Function and Respiratory Acidosis After Cardiac Surgery

28 de mayo de 2026 actualizado por: François Lellouche, Laval University
Right heart dysfunction remains a frequent cause of morbidity and mortality after cardiac surgery. Respiratory acidosis, particularly when accompanied by hypoxemia, plays a significant role in right heart failure, primarily by increasing right ventricular afterload through pulmonary vasoconstriction and elevated pulmonary arterial pressures. This phenomenon leads to increased right ventricular workload, causing dilation, decreased contractility, and ultimately right heart failure. The study aims to evaluate the effect of respiratory acidosis on right ventricular function after cardiac surgery.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Post hoc analysis of data from two separate studies previously approved by the Research Ethics Board NCT05886413 and NCT06826794. A stratification according to respiratory acidosis defined by a pH <7.35 with PaCO₂ >45mmHg on the first arterial blood gas analysis at the intensive care unit arrival will be done.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

220

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult patients who underwent cardiac surgery mechanically ventilated in controlled mode, and had an arterial blood gas within the first hour following admission.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Previously included and complete study NCT05886413 or NCT06826794

Exclusion Criteria:

  • Absence of one or more of the following hemodynamic measurements: systolic or diastolic pulmonary artery pressure, central venous pressure, cardiac output
  • Absence of arterial blood gas on arrival to the intensive care unit

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Retrospective cohort
Completed study. Adult patients who underwent cardiac surgery were included if they were admitted to the intensive care unit immediately after surgery, mechanically ventilated in controlled mode, and had an arterial blood gas within the first hour following admission.
No intervention
Prospective cohort
Completed study. Adult patient included on open-label randomized study, comparing clinician-chosen initial mechanical ventilation parameters to those recommended by an algorithm immediately after ICU admission.
No intervention

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Right ventricular function per central hemodynamic assessment
Periodo de tiempo: At intensive care unit admission - within the first 4 hours
Calculation of different predictor: Cardiac index, PAPi (pulmonary artery pulse pressure over central venous pressure) , RVSWI ((mean pulmonary artery pressure- central venous pressure) X stroke volume index X 0.0136) and RV-CPO
At intensive care unit admission - within the first 4 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensive care unit length of stay
Periodo de tiempo: Up to 28 days
Intensive care unit admission through Intensive care unit discharge
Up to 28 days
Mechanical ventilation duration
Periodo de tiempo: Day 28
Time spent with invasive mechanical ventilation between intensive care unit admission and hospital discharge
Day 28
Vasopressor duration
Periodo de tiempo: Day 28
Duration of vasopressor or inotrope administration
Day 28
Acute renal failure
Periodo de tiempo: Day 28
Rate of acute renal failure during coronary unit length of stay. Renal failure will be defined according to the usual criteria, i.e., an increase of >27 umol/L creatinine in 48 hours or 1.5x over the baseline
Day 28
Mortality
Periodo de tiempo: Day 28
Mortality in intensive care unit
Day 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2027-4604

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir