- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07619274
Right Ventricular Function and Respiratory Acidosis After Cardiac Surgery
Right heart dysfunction remains a frequent cause of morbidity and mortality after cardiac surgery. Respiratory acidosis, particularly when accompanied by hypoxemia, plays a significant role in right heart failure, primarily by increasing right ventricular afterload through pulmonary vasoconstriction and elevated pulmonary arterial pressures. This phenomenon leads to increased right ventricular workload, causing dilation, decreased contractility, and ultimately right heart failure. The study aims to evaluate the effect of respiratory acidosis on right ventricular function after cardiac surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Post hoc analysis of data from two separate studies previously approved by the Research Ethics Board NCT05886413 and NCT06826794. A stratification according to respiratory acidosis defined by a pH <7.35 with PaCO₂ >45mmHg on the first arterial blood gas analysis at the intensive care unit arrival will be done.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Etienne Couture
- Numéro de téléphone: 1-418-656-8711
- E-mail: etienne.couture.3@ulaval.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Recrutement
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
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Contact:
- Etienne Couture
- Numéro de téléphone: 418-656-8711
- E-mail: etienne.couture.3@ulaval.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Adult patients who underwent cardiac surgery mechanically ventilated in controlled mode, and had an arterial blood gas within the first hour following admission.
La description
Inclusion Criteria:
- Previously included and complete study NCT05886413 or NCT06826794
Exclusion Criteria:
- Absence of one or more of the following hemodynamic measurements: systolic or diastolic pulmonary artery pressure, central venous pressure, cardiac output
- Absence of arterial blood gas on arrival to the intensive care unit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: RETROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Retrospective cohort
Completed study. Adult patients who underwent cardiac surgery were included if they were admitted to the intensive care unit immediately after surgery, mechanically ventilated in controlled mode, and had an arterial blood gas within the first hour following admission. |
No intervention |
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Prospective cohort
Completed study. Adult patient included on open-label randomized study, comparing clinician-chosen initial mechanical ventilation parameters to those recommended by an algorithm immediately after ICU admission. |
No intervention |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Right ventricular function per central hemodynamic assessment
Délai: At intensive care unit admission - within the first 4 hours
|
Calculation of different predictor: Cardiac index, PAPi (pulmonary artery pulse pressure over central venous pressure) , RVSWI ((mean pulmonary artery pressure- central venous pressure) X stroke volume index X 0.0136) and RV-CPO |
At intensive care unit admission - within the first 4 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensive care unit length of stay
Délai: Up to 28 days
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Intensive care unit admission through Intensive care unit discharge |
Up to 28 days
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Mechanical ventilation duration
Délai: Day 28
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Time spent with invasive mechanical ventilation between intensive care unit admission and hospital discharge |
Day 28
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|
Vasopressor duration
Délai: Day 28
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Duration of vasopressor or inotrope administration |
Day 28
|
|
Acute renal failure
Délai: Day 28
|
Rate of acute renal failure during coronary unit length of stay. Renal failure will be defined according to the usual criteria, i.e., an increase of >27 umol/L creatinine in 48 hours or 1.5x over the baseline |
Day 28
|
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Mortality
Délai: Day 28
|
Mortality in intensive care unit |
Day 28
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2027-4604
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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