- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07619274
Right Ventricular Function and Respiratory Acidosis After Cardiac Surgery
28 mei 2026 bijgewerkt door: François Lellouche, Laval University
Right heart dysfunction remains a frequent cause of morbidity and mortality after cardiac surgery.
Respiratory acidosis, particularly when accompanied by hypoxemia, plays a significant role in right heart failure, primarily by increasing right ventricular afterload through pulmonary vasoconstriction and elevated pulmonary arterial pressures.
This phenomenon leads to increased right ventricular workload, causing dilation, decreased contractility, and ultimately right heart failure.
The study aims to evaluate the effect of respiratory acidosis on right ventricular function after cardiac surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Post hoc analysis of data from two separate studies previously approved by the Research Ethics Board NCT05886413 and NCT06826794.
A stratification according to respiratory acidosis defined by a pH <7.35 with PaCO₂ >45mmHg on the first arterial blood gas analysis at the intensive care unit arrival will be done.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Etienne Couture
- Telefoonnummer: 1-418-656-8711
- E-mail: etienne.couture.3@ulaval.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adult patients who underwent cardiac surgery mechanically ventilated in controlled mode, and had an arterial blood gas within the first hour following admission.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Previously included and complete study NCT05886413 or NCT06826794
Exclusion Criteria:
- Absence of one or more of the following hemodynamic measurements: systolic or diastolic pulmonary artery pressure, central venous pressure, cardiac output
- Absence of arterial blood gas on arrival to the intensive care unit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Retrospective cohort
Completed study.
Adult patients who underwent cardiac surgery were included if they were admitted to the intensive care unit immediately after surgery, mechanically ventilated in controlled mode, and had an arterial blood gas within the first hour following admission.
|
No intervention
|
|
Prospective cohort
Completed study.
Adult patient included on open-label randomized study, comparing clinician-chosen initial mechanical ventilation parameters to those recommended by an algorithm immediately after ICU admission.
|
No intervention
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Right ventricular function per central hemodynamic assessment
Tijdsspanne: At intensive care unit admission - within the first 4 hours
|
Calculation of different predictor: Cardiac index, PAPi (pulmonary artery pulse pressure over central venous pressure) , RVSWI ((mean pulmonary artery pressure- central venous pressure) X stroke volume index X 0.0136) and RV-CPO
|
At intensive care unit admission - within the first 4 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensive care unit length of stay
Tijdsspanne: Up to 28 days
|
Intensive care unit admission through Intensive care unit discharge
|
Up to 28 days
|
|
Mechanical ventilation duration
Tijdsspanne: Day 28
|
Time spent with invasive mechanical ventilation between intensive care unit admission and hospital discharge
|
Day 28
|
|
Vasopressor duration
Tijdsspanne: Day 28
|
Duration of vasopressor or inotrope administration
|
Day 28
|
|
Acute renal failure
Tijdsspanne: Day 28
|
Rate of acute renal failure during coronary unit length of stay.
Renal failure will be defined according to the usual criteria, i.e., an increase of >27 umol/L creatinine in 48 hours or 1.5x over the baseline
|
Day 28
|
|
Mortality
Tijdsspanne: Day 28
|
Mortality in intensive care unit
|
Day 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2027-4604
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .