- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07619274
Right Ventricular Function and Respiratory Acidosis After Cardiac Surgery
Right heart dysfunction remains a frequent cause of morbidity and mortality after cardiac surgery. Respiratory acidosis, particularly when accompanied by hypoxemia, plays a significant role in right heart failure, primarily by increasing right ventricular afterload through pulmonary vasoconstriction and elevated pulmonary arterial pressures. This phenomenon leads to increased right ventricular workload, causing dilation, decreased contractility, and ultimately right heart failure. The study aims to evaluate the effect of respiratory acidosis on right ventricular function after cardiac surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Post hoc analysis of data from two separate studies previously approved by the Research Ethics Board NCT05886413 and NCT06826794. A stratification according to respiratory acidosis defined by a pH <7.35 with PaCO₂ >45mmHg on the first arterial blood gas analysis at the intensive care unit arrival will be done.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Etienne Couture
- Telefoonnummer: 1-418-656-8711
- E-mail: etienne.couture.3@ulaval.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Werving
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
Contact:
- Etienne Couture
- Telefoonnummer: 418-656-8711
- E-mail: etienne.couture.3@ulaval.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Adult patients who underwent cardiac surgery mechanically ventilated in controlled mode, and had an arterial blood gas within the first hour following admission.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Previously included and complete study NCT05886413 or NCT06826794
Exclusion Criteria:
- Absence of one or more of the following hemodynamic measurements: systolic or diastolic pulmonary artery pressure, central venous pressure, cardiac output
- Absence of arterial blood gas on arrival to the intensive care unit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: COHORT
- Tijdsperspectieven: RETROSPECTIVE
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Retrospective cohort
Completed study. Adult patients who underwent cardiac surgery were included if they were admitted to the intensive care unit immediately after surgery, mechanically ventilated in controlled mode, and had an arterial blood gas within the first hour following admission. |
No intervention |
|
Prospective cohort
Completed study. Adult patient included on open-label randomized study, comparing clinician-chosen initial mechanical ventilation parameters to those recommended by an algorithm immediately after ICU admission. |
No intervention |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Right ventricular function per central hemodynamic assessment
Tijdsspanne: At intensive care unit admission - within the first 4 hours
|
Calculation of different predictor: Cardiac index, PAPi (pulmonary artery pulse pressure over central venous pressure) , RVSWI ((mean pulmonary artery pressure- central venous pressure) X stroke volume index X 0.0136) and RV-CPO |
At intensive care unit admission - within the first 4 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensive care unit length of stay
Tijdsspanne: Up to 28 days
|
Intensive care unit admission through Intensive care unit discharge |
Up to 28 days
|
|
Mechanical ventilation duration
Tijdsspanne: Day 28
|
Time spent with invasive mechanical ventilation between intensive care unit admission and hospital discharge |
Day 28
|
|
Vasopressor duration
Tijdsspanne: Day 28
|
Duration of vasopressor or inotrope administration |
Day 28
|
|
Acute renal failure
Tijdsspanne: Day 28
|
Rate of acute renal failure during coronary unit length of stay. Renal failure will be defined according to the usual criteria, i.e., an increase of >27 umol/L creatinine in 48 hours or 1.5x over the baseline |
Day 28
|
|
Mortality
Tijdsspanne: Day 28
|
Mortality in intensive care unit |
Day 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2027-4604
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .