- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07619274
Right Ventricular Function and Respiratory Acidosis After Cardiac Surgery
28 de maio de 2026 atualizado por: François Lellouche, Laval University
Right heart dysfunction remains a frequent cause of morbidity and mortality after cardiac surgery.
Respiratory acidosis, particularly when accompanied by hypoxemia, plays a significant role in right heart failure, primarily by increasing right ventricular afterload through pulmonary vasoconstriction and elevated pulmonary arterial pressures.
This phenomenon leads to increased right ventricular workload, causing dilation, decreased contractility, and ultimately right heart failure.
The study aims to evaluate the effect of respiratory acidosis on right ventricular function after cardiac surgery.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Post hoc analysis of data from two separate studies previously approved by the Research Ethics Board NCT05886413 and NCT06826794.
A stratification according to respiratory acidosis defined by a pH <7.35 with PaCO₂ >45mmHg on the first arterial blood gas analysis at the intensive care unit arrival will be done.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Etienne Couture
- Número de telefone: 1-418-656-8711
- E-mail: etienne.couture.3@ulaval.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patients who underwent cardiac surgery mechanically ventilated in controlled mode, and had an arterial blood gas within the first hour following admission.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Previously included and complete study NCT05886413 or NCT06826794
Exclusion Criteria:
- Absence of one or more of the following hemodynamic measurements: systolic or diastolic pulmonary artery pressure, central venous pressure, cardiac output
- Absence of arterial blood gas on arrival to the intensive care unit
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Retrospective cohort
Completed study.
Adult patients who underwent cardiac surgery were included if they were admitted to the intensive care unit immediately after surgery, mechanically ventilated in controlled mode, and had an arterial blood gas within the first hour following admission.
|
No intervention
|
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Prospective cohort
Completed study.
Adult patient included on open-label randomized study, comparing clinician-chosen initial mechanical ventilation parameters to those recommended by an algorithm immediately after ICU admission.
|
No intervention
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Right ventricular function per central hemodynamic assessment
Prazo: At intensive care unit admission - within the first 4 hours
|
Calculation of different predictor: Cardiac index, PAPi (pulmonary artery pulse pressure over central venous pressure) , RVSWI ((mean pulmonary artery pressure- central venous pressure) X stroke volume index X 0.0136) and RV-CPO
|
At intensive care unit admission - within the first 4 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensive care unit length of stay
Prazo: Up to 28 days
|
Intensive care unit admission through Intensive care unit discharge
|
Up to 28 days
|
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Mechanical ventilation duration
Prazo: Day 28
|
Time spent with invasive mechanical ventilation between intensive care unit admission and hospital discharge
|
Day 28
|
|
Vasopressor duration
Prazo: Day 28
|
Duration of vasopressor or inotrope administration
|
Day 28
|
|
Acute renal failure
Prazo: Day 28
|
Rate of acute renal failure during coronary unit length of stay.
Renal failure will be defined according to the usual criteria, i.e., an increase of >27 umol/L creatinine in 48 hours or 1.5x over the baseline
|
Day 28
|
|
Mortality
Prazo: Day 28
|
Mortality in intensive care unit
|
Day 28
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2027-4604
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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