Effects of CTAR and a Swallowing Pressure Ball in Older Stroke Adults
1. června 2026 aktualizováno: NAI CHING CHEN, Chimei Medical Center
Effectiveness of Combining Chin Tuck Against Resistance Swallowing Training and an Innovative Swallowing Pressure Measurement Ball on the Swallowing Function and Quality of Life in Home-Based Older Adults With Stroke
This study aims to investigate the effectiveness of resistance swallowing rehabilitation using Chin Tuck Against Resistance (CTAR) exercises combined with an innovative swallowing pressure ball in improving swallowing function and swallowing-related quality of life among home-based older stroke patients with dysphagia.
Participants will receive a 12-week swallowing rehabilitation program conducted in the home-care setting. Outcome measures include swallowing function assessments, swallowing-related quality of life, and rehabilitation adherence. The study is designed as a randomized controlled trial to explore the feasibility and clinical benefits of resistance-based swallowing rehabilitation in community and home-care environments.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
132
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: nai ching Chen, RN
- Telefonní číslo: +886 988031533
- E-mail: dreampatty11@gmail.com
Studijní místa
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Tchaj-wan, 71004
- Nábor
- ChiMei Medical Center
-
Kontakt:
- nai ching Chen, RN
- Telefonní číslo: +886 988031533
- E-mail: dreampatty11@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- NAI CHING Chen, RN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Age between 65 and 90 years.
- Diagnosed with ischemic or hemorrhagic stroke more than 6 months prior to enrollment.
- Receiving home care services from participating home care agencies.
- Able to follow instructions and participate in swallowing training.
- MMSE score ≥24, or adjusted according to education level.
- Passed the second stage of the 3-step swallowing screening test.
- Presence of post-stroke dysphagia symptoms.
Exclusion Criteria:
- History of head and neck cancer or head and neck radiotherapy.
- History of cervical spine surgery or tracheostomy.
- Severe neurological or neuromuscular diseases affecting swallowing function.
- Severe unstable medical conditions.
- Current use of medications significantly affecting swallowing function or muscle tone.
- Unable to complete the intervention or follow-up assessments.
- Receiving tube feeding without oral intake ability.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CTAR Combined With Innovative Swallowing Pressure Ball
|
Participants receive Chin Tuck Against Resistance (CTAR) swallowing training combined with an innovative swallowing pressure measurement ball intervention twice daily for 12 weeks.
|
|
Aktivní komparátor: Conventional Swallowing Rehabilitation
|
Participants receive conventional swallowing rehabilitation including tongue resistance exercise and oral motor control training.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) Total Score
Časové okno: Baseline to Week 12
|
Swallowing-related quality of life assessed using the Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL).
The total score ranges from 44 to 220 points, with higher scores indicating better swallowing-related quality of life.
|
Baseline to Week 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GOKURI Swallowing Function and Cough Events
Časové okno: Baseline to Week 12
|
Swallowing function assessed using the GOKURI wearable swallowing monitoring system.
Outcomes include the frequency of cough events and swallowing-related acoustic signals.
Lower cough event frequency indicates better swallowing safety and function.
|
Baseline to Week 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoci jícnu
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Faryngeální onemocnění
- Mrtvice
- Poruchy deglutace
Další identifikační čísla studie
- CMMC11404013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .