Effects of CTAR and a Swallowing Pressure Ball in Older Stroke Adults
1. juni 2026 oppdatert av: NAI CHING CHEN, Chimei Medical Center
Effectiveness of Combining Chin Tuck Against Resistance Swallowing Training and an Innovative Swallowing Pressure Measurement Ball on the Swallowing Function and Quality of Life in Home-Based Older Adults With Stroke
This study aims to investigate the effectiveness of resistance swallowing rehabilitation using Chin Tuck Against Resistance (CTAR) exercises combined with an innovative swallowing pressure ball in improving swallowing function and swallowing-related quality of life among home-based older stroke patients with dysphagia.
Participants will receive a 12-week swallowing rehabilitation program conducted in the home-care setting. Outcome measures include swallowing function assessments, swallowing-related quality of life, and rehabilitation adherence. The study is designed as a randomized controlled trial to explore the feasibility and clinical benefits of resistance-based swallowing rehabilitation in community and home-care environments.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
132
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: nai ching Chen, RN
- Telefonnummer: +886 988031533
- E-post: dreampatty11@gmail.com
Studiesteder
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Taiwan, 71004
- Rekruttering
- Chimei Medical Center
-
Ta kontakt med:
- nai ching Chen, RN
- Telefonnummer: +886 988031533
- E-post: dreampatty11@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- NAI CHING Chen, RN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age between 65 and 90 years.
- Diagnosed with ischemic or hemorrhagic stroke more than 6 months prior to enrollment.
- Receiving home care services from participating home care agencies.
- Able to follow instructions and participate in swallowing training.
- MMSE score ≥24, or adjusted according to education level.
- Passed the second stage of the 3-step swallowing screening test.
- Presence of post-stroke dysphagia symptoms.
Exclusion Criteria:
- History of head and neck cancer or head and neck radiotherapy.
- History of cervical spine surgery or tracheostomy.
- Severe neurological or neuromuscular diseases affecting swallowing function.
- Severe unstable medical conditions.
- Current use of medications significantly affecting swallowing function or muscle tone.
- Unable to complete the intervention or follow-up assessments.
- Receiving tube feeding without oral intake ability.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CTAR Combined With Innovative Swallowing Pressure Ball
|
Participants receive Chin Tuck Against Resistance (CTAR) swallowing training combined with an innovative swallowing pressure measurement ball intervention twice daily for 12 weeks.
|
|
Aktiv komparator: Conventional Swallowing Rehabilitation
|
Participants receive conventional swallowing rehabilitation including tongue resistance exercise and oral motor control training.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) Total Score
Tidsramme: Baseline to Week 12
|
Swallowing-related quality of life assessed using the Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL).
The total score ranges from 44 to 220 points, with higher scores indicating better swallowing-related quality of life.
|
Baseline to Week 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GOKURI Swallowing Function and Cough Events
Tidsramme: Baseline to Week 12
|
Swallowing function assessed using the GOKURI wearable swallowing monitoring system.
Outcomes include the frequency of cough events and swallowing-related acoustic signals.
Lower cough event frequency indicates better swallowing safety and function.
|
Baseline to Week 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Slag
- Deglution lidelser
Andre studie-ID-numre
- CMMC11404013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .