Effects of CTAR and a Swallowing Pressure Ball in Older Stroke Adults
1 de junho de 2026 atualizado por: NAI CHING CHEN, Chimei Medical Center
Effectiveness of Combining Chin Tuck Against Resistance Swallowing Training and an Innovative Swallowing Pressure Measurement Ball on the Swallowing Function and Quality of Life in Home-Based Older Adults With Stroke
This study aims to investigate the effectiveness of resistance swallowing rehabilitation using Chin Tuck Against Resistance (CTAR) exercises combined with an innovative swallowing pressure ball in improving swallowing function and swallowing-related quality of life among home-based older stroke patients with dysphagia.
Participants will receive a 12-week swallowing rehabilitation program conducted in the home-care setting. Outcome measures include swallowing function assessments, swallowing-related quality of life, and rehabilitation adherence. The study is designed as a randomized controlled trial to explore the feasibility and clinical benefits of resistance-based swallowing rehabilitation in community and home-care environments.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: nai ching Chen, RN
- Número de telefone: +886 988031533
- E-mail: dreampatty11@gmail.com
Locais de estudo
-
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Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Taiwan, 71004
- Recrutamento
- Chimei Medical Center
-
Contato:
- nai ching Chen, RN
- Número de telefone: +886 988031533
- E-mail: dreampatty11@gmail.com
-
Investigador principal:
- NAI CHING Chen, RN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 65 and 90 years.
- Diagnosed with ischemic or hemorrhagic stroke more than 6 months prior to enrollment.
- Receiving home care services from participating home care agencies.
- Able to follow instructions and participate in swallowing training.
- MMSE score ≥24, or adjusted according to education level.
- Passed the second stage of the 3-step swallowing screening test.
- Presence of post-stroke dysphagia symptoms.
Exclusion Criteria:
- History of head and neck cancer or head and neck radiotherapy.
- History of cervical spine surgery or tracheostomy.
- Severe neurological or neuromuscular diseases affecting swallowing function.
- Severe unstable medical conditions.
- Current use of medications significantly affecting swallowing function or muscle tone.
- Unable to complete the intervention or follow-up assessments.
- Receiving tube feeding without oral intake ability.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CTAR Combined With Innovative Swallowing Pressure Ball
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Participants receive Chin Tuck Against Resistance (CTAR) swallowing training combined with an innovative swallowing pressure measurement ball intervention twice daily for 12 weeks.
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Comparador Ativo: Conventional Swallowing Rehabilitation
|
Participants receive conventional swallowing rehabilitation including tongue resistance exercise and oral motor control training.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) Total Score
Prazo: Baseline to Week 12
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Swallowing-related quality of life assessed using the Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL).
The total score ranges from 44 to 220 points, with higher scores indicating better swallowing-related quality of life.
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Baseline to Week 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GOKURI Swallowing Function and Cough Events
Prazo: Baseline to Week 12
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Swallowing function assessed using the GOKURI wearable swallowing monitoring system.
Outcomes include the frequency of cough events and swallowing-related acoustic signals.
Lower cough event frequency indicates better swallowing safety and function.
|
Baseline to Week 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Esofágicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Faríngeas
- Derrame
- Distúrbios da Deglutição
Outros números de identificação do estudo
- CMMC11404013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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