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Effects of CTAR and a Swallowing Pressure Ball in Older Stroke Adults

1 juin 2026 mis à jour par: NAI CHING CHEN, Chimei Medical Center

Effectiveness of Combining Chin Tuck Against Resistance Swallowing Training and an Innovative Swallowing Pressure Measurement Ball on the Swallowing Function and Quality of Life in Home-Based Older Adults With Stroke

This study aims to investigate the effectiveness of resistance swallowing rehabilitation using Chin Tuck Against Resistance (CTAR) exercises combined with an innovative swallowing pressure ball in improving swallowing function and swallowing-related quality of life among home-based older stroke patients with dysphagia.

Participants will receive a 12-week swallowing rehabilitation program conducted in the home-care setting. Outcome measures include swallowing function assessments, swallowing-related quality of life, and rehabilitation adherence. The study is designed as a randomized controlled trial to explore the feasibility and clinical benefits of resistance-based swallowing rehabilitation in community and home-care environments.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Tainan City
      • Tainan, Tainan City, Taïwan, 71004
        • Recrutement
        • Chimei Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • NAI CHING Chen, RN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Age between 65 and 90 years.
  • Diagnosed with ischemic or hemorrhagic stroke more than 6 months prior to enrollment.
  • Receiving home care services from participating home care agencies.
  • Able to follow instructions and participate in swallowing training.
  • MMSE score ≥24, or adjusted according to education level.
  • Passed the second stage of the 3-step swallowing screening test.
  • Presence of post-stroke dysphagia symptoms.

Exclusion Criteria:

  • History of head and neck cancer or head and neck radiotherapy.
  • History of cervical spine surgery or tracheostomy.
  • Severe neurological or neuromuscular diseases affecting swallowing function.
  • Severe unstable medical conditions.
  • Current use of medications significantly affecting swallowing function or muscle tone.
  • Unable to complete the intervention or follow-up assessments.
  • Receiving tube feeding without oral intake ability.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CTAR Combined With Innovative Swallowing Pressure Ball
Dispositif: Innovative Swallowing Pressure Measurement Ball Combined With CTAR Training
Participants receive Chin Tuck Against Resistance (CTAR) swallowing training combined with an innovative swallowing pressure measurement ball intervention twice daily for 12 weeks.
Comparateur actif: Conventional Swallowing Rehabilitation
Comportemental: Conventional Swallowing Rehabilitation
Participants receive conventional swallowing rehabilitation including tongue resistance exercise and oral motor control training.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) Total Score
Délai: Baseline to Week 12
Swallowing-related quality of life assessed using the Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL). The total score ranges from 44 to 220 points, with higher scores indicating better swallowing-related quality of life.
Baseline to Week 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GOKURI Swallowing Function and Cough Events
Délai: Baseline to Week 12
Swallowing function assessed using the GOKURI wearable swallowing monitoring system. Outcomes include the frequency of cough events and swallowing-related acoustic signals. Lower cough event frequency indicates better swallowing safety and function.
Baseline to Week 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chimei Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2026

Première publication (Réel)

2 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMMC11404013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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