Effects of CTAR and a Swallowing Pressure Ball in Older Stroke Adults
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: NAI CHING CHEN, Chimei Medical Center
Effectiveness of Combining Chin Tuck Against Resistance Swallowing Training and an Innovative Swallowing Pressure Measurement Ball on the Swallowing Function and Quality of Life in Home-Based Older Adults With Stroke
This study aims to investigate the effectiveness of resistance swallowing rehabilitation using Chin Tuck Against Resistance (CTAR) exercises combined with an innovative swallowing pressure ball in improving swallowing function and swallowing-related quality of life among home-based older stroke patients with dysphagia.
Participants will receive a 12-week swallowing rehabilitation program conducted in the home-care setting. Outcome measures include swallowing function assessments, swallowing-related quality of life, and rehabilitation adherence. The study is designed as a randomized controlled trial to explore the feasibility and clinical benefits of resistance-based swallowing rehabilitation in community and home-care environments.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
132
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: nai ching Chen, RN
- Numer telefonu: +886 988031533
- E-mail: dreampatty11@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Tajwan, 71004
- Rekrutacyjny
- Chimei Medical Center
-
Kontakt:
- nai ching Chen, RN
- Numer telefonu: +886 988031533
- E-mail: dreampatty11@gmail.com
-
Główny śledczy:
- NAI CHING Chen, RN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Age between 65 and 90 years.
- Diagnosed with ischemic or hemorrhagic stroke more than 6 months prior to enrollment.
- Receiving home care services from participating home care agencies.
- Able to follow instructions and participate in swallowing training.
- MMSE score ≥24, or adjusted according to education level.
- Passed the second stage of the 3-step swallowing screening test.
- Presence of post-stroke dysphagia symptoms.
Exclusion Criteria:
- History of head and neck cancer or head and neck radiotherapy.
- History of cervical spine surgery or tracheostomy.
- Severe neurological or neuromuscular diseases affecting swallowing function.
- Severe unstable medical conditions.
- Current use of medications significantly affecting swallowing function or muscle tone.
- Unable to complete the intervention or follow-up assessments.
- Receiving tube feeding without oral intake ability.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CTAR Combined With Innovative Swallowing Pressure Ball
|
Participants receive Chin Tuck Against Resistance (CTAR) swallowing training combined with an innovative swallowing pressure measurement ball intervention twice daily for 12 weeks.
|
|
Aktywny komparator: Conventional Swallowing Rehabilitation
|
Participants receive conventional swallowing rehabilitation including tongue resistance exercise and oral motor control training.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) Total Score
Ramy czasowe: Baseline to Week 12
|
Swallowing-related quality of life assessed using the Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL).
The total score ranges from 44 to 220 points, with higher scores indicating better swallowing-related quality of life.
|
Baseline to Week 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GOKURI Swallowing Function and Cough Events
Ramy czasowe: Baseline to Week 12
|
Swallowing function assessed using the GOKURI wearable swallowing monitoring system.
Outcomes include the frequency of cough events and swallowing-related acoustic signals.
Lower cough event frequency indicates better swallowing safety and function.
|
Baseline to Week 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMMC11404013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .