Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of CTAR and a Swallowing Pressure Ball in Older Stroke Adults

1 juni 2026 bijgewerkt door: NAI CHING CHEN, Chimei Medical Center

Effectiveness of Combining Chin Tuck Against Resistance Swallowing Training and an Innovative Swallowing Pressure Measurement Ball on the Swallowing Function and Quality of Life in Home-Based Older Adults With Stroke

This study aims to investigate the effectiveness of resistance swallowing rehabilitation using Chin Tuck Against Resistance (CTAR) exercises combined with an innovative swallowing pressure ball in improving swallowing function and swallowing-related quality of life among home-based older stroke patients with dysphagia.

Participants will receive a 12-week swallowing rehabilitation program conducted in the home-care setting. Outcome measures include swallowing function assessments, swallowing-related quality of life, and rehabilitation adherence. The study is designed as a randomized controlled trial to explore the feasibility and clinical benefits of resistance-based swallowing rehabilitation in community and home-care environments.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Tainan City
      • Tainan, Tainan City, Taiwan, 71004
        • Werving
        • Chimei Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • NAI CHING Chen, RN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age between 65 and 90 years.
  • Diagnosed with ischemic or hemorrhagic stroke more than 6 months prior to enrollment.
  • Receiving home care services from participating home care agencies.
  • Able to follow instructions and participate in swallowing training.
  • MMSE score ≥24, or adjusted according to education level.
  • Passed the second stage of the 3-step swallowing screening test.
  • Presence of post-stroke dysphagia symptoms.

Exclusion Criteria:

  • History of head and neck cancer or head and neck radiotherapy.
  • History of cervical spine surgery or tracheostomy.
  • Severe neurological or neuromuscular diseases affecting swallowing function.
  • Severe unstable medical conditions.
  • Current use of medications significantly affecting swallowing function or muscle tone.
  • Unable to complete the intervention or follow-up assessments.
  • Receiving tube feeding without oral intake ability.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CTAR Combined With Innovative Swallowing Pressure Ball
Apparaat: Innovative Swallowing Pressure Measurement Ball Combined With CTAR Training
Participants receive Chin Tuck Against Resistance (CTAR) swallowing training combined with an innovative swallowing pressure measurement ball intervention twice daily for 12 weeks.
Actieve vergelijker: Conventional Swallowing Rehabilitation
Gedragsmatig: Conventional Swallowing Rehabilitation
Participants receive conventional swallowing rehabilitation including tongue resistance exercise and oral motor control training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) Total Score
Tijdsspanne: Baseline to Week 12
Swallowing-related quality of life assessed using the Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL). The total score ranges from 44 to 220 points, with higher scores indicating better swallowing-related quality of life.
Baseline to Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GOKURI Swallowing Function and Cough Events
Tijdsspanne: Baseline to Week 12
Swallowing function assessed using the GOKURI wearable swallowing monitoring system. Outcomes include the frequency of cough events and swallowing-related acoustic signals. Lower cough event frequency indicates better swallowing safety and function.
Baseline to Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chimei Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMMC11404013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren