The Extraordinary Endurance of the Human Species (0 TO 100)
2. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
We hypothesize, based on field and scientific data, that setting a very ambitious goal such as completing a mountain ultra-marathon could motivate sedentary and inactive individuals not only to begin training but also to follow a progressive yet extremely ambitious program that has not yet been studied comprehensively.
Indeed, the effects of intense and prolonged endurance training (18 months) on the health and performance of completely sedentary individuals have never been investigated exhaustively.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Léonard FEASSON, MD Phd
- Telefonní číslo: +33 (0)4 77 82 83 00
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Céline LECLERCQ-TRAUTVETTER, CDP
- Telefonní číslo: +33 04 77 82 94 27
- E-mail: Celine.LECLERCQ-TRAUTVETTER@chu-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Etienne, Francie, 42055
- Nábor
- CHU de Saint-Etienne
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David HUPIN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Philippe BOIRON, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rémi VASSEUR, MD
-
Kontakt:
- Léonard FEASSON, MD Phd
- Telefonní číslo: +33 (0)4 77 82 83 00
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Renan PLANCHER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Laurent GERGELE, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Affiliation to social security.
- Informed consent signed.
- Male or female, aged 25-50.
- Sedentary (>6h/day sitting) and inactive (no regular training), assessed by GPAQ questionnaire.
Exclusion Criteria:
- Chronic joint or cardiac diseases.
- Neurological disorders.
- Legal protection status.
- Moderate to severe depression (BDI-13 > 7) or use of antidepressants/anxiolytics.
- Use of banned substances.
- Excessive alcohol or caffeine consumption.
- Pregnancy.
- Inability to understand or consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Endurance training
From March 1, 2026 to August 2027, participants will follow individualized coaching: starting at 5-6 hours per week and progressing to 7-10 hours (rarely 15 hours) per week before mountain ultra marathon
|
participants will follow individualized coaching: starting at 5-6 hours per week and progressing to 7-10 hours (rarely 15 hours) per week before mountain ultra marathon
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transition from sedentary lifestyle to regular activity and completion of a 100 km ultra-trail
Časové okno: up to 18 months
|
Percentage of participants who (i) become sufficiently active to be ready to start the Courmayeur-Champex-Chamonix (CCC) 100 km ultra-trail of the Ultra Trail du Mont-Blanc, and (ii) complete the 100 km CCC race.
|
up to 18 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Safety and tolerance of progressive endurance training
Časové okno: Weekly reporting during the 18-month intervention period
|
Rate of injuries or adverse events reported weekly, and dropout rate over the 18-month training period.
|
Weekly reporting during the 18-month intervention period
|
|
Feasibility and adherence to the endurance training program
Časové okno: up to 18 months
|
Proportion of scheduled training sessions completed by participants and the percentage of participants finishing the 100 km CCC ultra-trail among those who started the race.
|
up to 18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25CH172
- ANSM (Jiný identifikátor: 2024-A02435-42)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
we are not decided for the moment
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .