The Extraordinary Endurance of the Human Species (0 TO 100)
2026. június 2. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
We hypothesize, based on field and scientific data, that setting a very ambitious goal such as completing a mountain ultra-marathon could motivate sedentary and inactive individuals not only to begin training but also to follow a progressive yet extremely ambitious program that has not yet been studied comprehensively.
Indeed, the effects of intense and prolonged endurance training (18 months) on the health and performance of completely sedentary individuals have never been investigated exhaustively.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Léonard FEASSON, MD Phd
- Telefonszám: +33 (0)4 77 82 83 00
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Céline LECLERCQ-TRAUTVETTER, CDP
- Telefonszám: +33 04 77 82 94 27
- E-mail: Celine.LECLERCQ-TRAUTVETTER@chu-st-etienne.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42055
- Toborzás
- CHU de Saint-Etienne
-
Alkutató:
- David HUPIN, MD
-
Alkutató:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Alkutató:
- Philippe BOIRON, MD
-
Alkutató:
- Rémi VASSEUR, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Léonard FEASSON, MD Phd
- Telefonszám: +33 (0)4 77 82 83 00
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
-
Alkutató:
- Renan PLANCHER, MD
-
Alkutató:
- Laurent GERGELE, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Affiliation to social security.
- Informed consent signed.
- Male or female, aged 25-50.
- Sedentary (>6h/day sitting) and inactive (no regular training), assessed by GPAQ questionnaire.
Exclusion Criteria:
- Chronic joint or cardiac diseases.
- Neurological disorders.
- Legal protection status.
- Moderate to severe depression (BDI-13 > 7) or use of antidepressants/anxiolytics.
- Use of banned substances.
- Excessive alcohol or caffeine consumption.
- Pregnancy.
- Inability to understand or consent.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Endurance training
From March 1, 2026 to August 2027, participants will follow individualized coaching: starting at 5-6 hours per week and progressing to 7-10 hours (rarely 15 hours) per week before mountain ultra marathon
|
participants will follow individualized coaching: starting at 5-6 hours per week and progressing to 7-10 hours (rarely 15 hours) per week before mountain ultra marathon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transition from sedentary lifestyle to regular activity and completion of a 100 km ultra-trail
Időkeret: up to 18 months
|
Percentage of participants who (i) become sufficiently active to be ready to start the Courmayeur-Champex-Chamonix (CCC) 100 km ultra-trail of the Ultra Trail du Mont-Blanc, and (ii) complete the 100 km CCC race.
|
up to 18 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Safety and tolerance of progressive endurance training
Időkeret: Weekly reporting during the 18-month intervention period
|
Rate of injuries or adverse events reported weekly, and dropout rate over the 18-month training period.
|
Weekly reporting during the 18-month intervention period
|
|
Feasibility and adherence to the endurance training program
Időkeret: up to 18 months
|
Proportion of scheduled training sessions completed by participants and the percentage of participants finishing the 100 km CCC ultra-trail among those who started the race.
|
up to 18 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25CH172
- ANSM (Egyéb azonosító: 2024-A02435-42)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
we are not decided for the moment
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .