- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07626593
The Extraordinary Endurance of the Human Species (0 TO 100)
2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
We hypothesize, based on field and scientific data, that setting a very ambitious goal such as completing a mountain ultra-marathon could motivate sedentary and inactive individuals not only to begin training but also to follow a progressive yet extremely ambitious program that has not yet been studied comprehensively.
Indeed, the effects of intense and prolonged endurance training (18 months) on the health and performance of completely sedentary individuals have never been investigated exhaustively.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Léonard FEASSON, MD Phd
- Numer telefonu: +33 (0)4 77 82 83 00
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Céline LECLERCQ-TRAUTVETTER, CDP
- Numer telefonu: +33 04 77 82 94 27
- E-mail: Celine.LECLERCQ-TRAUTVETTER@chu-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- Rekrutacyjny
- Chu de Saint-Etienne
-
Pod-śledczy:
- David HUPIN, MD
-
Pod-śledczy:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Pod-śledczy:
- Philippe BOIRON, MD
-
Pod-śledczy:
- Rémi VASSEUR, MD
-
Kontakt:
- Léonard FEASSON, MD Phd
- Numer telefonu: +33 (0)4 77 82 83 00
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
-
Pod-śledczy:
- Renan PLANCHER, MD
-
Pod-śledczy:
- Laurent GERGELE, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Affiliation to social security.
- Informed consent signed.
- Male or female, aged 25-50.
- Sedentary (>6h/day sitting) and inactive (no regular training), assessed by GPAQ questionnaire.
Exclusion Criteria:
- Chronic joint or cardiac diseases.
- Neurological disorders.
- Legal protection status.
- Moderate to severe depression (BDI-13 > 7) or use of antidepressants/anxiolytics.
- Use of banned substances.
- Excessive alcohol or caffeine consumption.
- Pregnancy.
- Inability to understand or consent.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Endurance training
From March 1, 2026 to August 2027, participants will follow individualized coaching: starting at 5-6 hours per week and progressing to 7-10 hours (rarely 15 hours) per week before mountain ultra marathon
|
participants will follow individualized coaching: starting at 5-6 hours per week and progressing to 7-10 hours (rarely 15 hours) per week before mountain ultra marathon
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transition from sedentary lifestyle to regular activity and completion of a 100 km ultra-trail
Ramy czasowe: up to 18 months
|
Percentage of participants who (i) become sufficiently active to be ready to start the Courmayeur-Champex-Chamonix (CCC) 100 km ultra-trail of the Ultra Trail du Mont-Blanc, and (ii) complete the 100 km CCC race.
|
up to 18 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Safety and tolerance of progressive endurance training
Ramy czasowe: Weekly reporting during the 18-month intervention period
|
Rate of injuries or adverse events reported weekly, and dropout rate over the 18-month training period.
|
Weekly reporting during the 18-month intervention period
|
|
Feasibility and adherence to the endurance training program
Ramy czasowe: up to 18 months
|
Proportion of scheduled training sessions completed by participants and the percentage of participants finishing the 100 km CCC ultra-trail among those who started the race.
|
up to 18 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25CH172
- ANSM (Inny identyfikator: 2025-A02220-49)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
we are not decided for the moment
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy
Badania kliniczne na Intensive training
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)