- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07626593
The Extraordinary Endurance of the Human Species (0 TO 100)
2026년 6월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
We hypothesize, based on field and scientific data, that setting a very ambitious goal such as completing a mountain ultra-marathon could motivate sedentary and inactive individuals not only to begin training but also to follow a progressive yet extremely ambitious program that has not yet been studied comprehensively.
Indeed, the effects of intense and prolonged endurance training (18 months) on the health and performance of completely sedentary individuals have never been investigated exhaustively.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Léonard FEASSON, MD Phd
- 전화번호: +33 (0)4 77 82 83 00
- 이메일: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Céline LECLERCQ-TRAUTVETTER, CDP
- 전화번호: +33 04 77 82 94 27
- 이메일: Celine.LECLERCQ-TRAUTVETTER@chu-st-etienne.fr
연구 장소
-
-
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- 모병
- CHU de Saint-Etienne
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부수사관:
- David HUPIN, MD
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부수사관:
- Clément FOSCHIA, MD
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부수사관:
- Philippe BOIRON, MD
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부수사관:
- Rémi VASSEUR, MD
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연락하다:
- Léonard FEASSON, MD Phd
- 전화번호: +33 (0)4 77 82 83 00
- 이메일: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
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부수사관:
- Renan PLANCHER, MD
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부수사관:
- Laurent GERGELE, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Affiliation to social security.
- Informed consent signed.
- Male or female, aged 25-50.
- Sedentary (>6h/day sitting) and inactive (no regular training), assessed by GPAQ questionnaire.
Exclusion Criteria:
- Chronic joint or cardiac diseases.
- Neurological disorders.
- Legal protection status.
- Moderate to severe depression (BDI-13 > 7) or use of antidepressants/anxiolytics.
- Use of banned substances.
- Excessive alcohol or caffeine consumption.
- Pregnancy.
- Inability to understand or consent.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Endurance training
From March 1, 2026 to August 2027, participants will follow individualized coaching: starting at 5-6 hours per week and progressing to 7-10 hours (rarely 15 hours) per week before mountain ultra marathon
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participants will follow individualized coaching: starting at 5-6 hours per week and progressing to 7-10 hours (rarely 15 hours) per week before mountain ultra marathon
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Transition from sedentary lifestyle to regular activity and completion of a 100 km ultra-trail
기간: up to 18 months
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Percentage of participants who (i) become sufficiently active to be ready to start the Courmayeur-Champex-Chamonix (CCC) 100 km ultra-trail of the Ultra Trail du Mont-Blanc, and (ii) complete the 100 km CCC race.
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up to 18 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Safety and tolerance of progressive endurance training
기간: Weekly reporting during the 18-month intervention period
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Rate of injuries or adverse events reported weekly, and dropout rate over the 18-month training period.
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Weekly reporting during the 18-month intervention period
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Feasibility and adherence to the endurance training program
기간: up to 18 months
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Proportion of scheduled training sessions completed by participants and the percentage of participants finishing the 100 km CCC ultra-trail among those who started the race.
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up to 18 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25CH172
- ANSM (기타 식별자: 2026-A01275-46)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
we are not decided for the moment
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Intensive training에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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