The Extraordinary Endurance of the Human Species (0 TO 100)
2 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
We hypothesize, based on field and scientific data, that setting a very ambitious goal such as completing a mountain ultra-marathon could motivate sedentary and inactive individuals not only to begin training but also to follow a progressive yet extremely ambitious program that has not yet been studied comprehensively.
Indeed, the effects of intense and prolonged endurance training (18 months) on the health and performance of completely sedentary individuals have never been investigated exhaustively.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Léonard FEASSON, MD Phd
- Número de teléfono: +33 (0)4 77 82 83 00
- Correo electrónico: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Céline LECLERCQ-TRAUTVETTER, CDP
- Número de teléfono: +33 04 77 82 94 27
- Correo electrónico: Celine.LECLERCQ-TRAUTVETTER@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Saint-Etienne, Francia, 42055
- Reclutamiento
- CHU de Saint-Etienne
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Sub-Investigador:
- David HUPIN, MD
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Sub-Investigador:
- Clément FOSCHIA, MD
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Sub-Investigador:
- Philippe BOIRON, MD
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Sub-Investigador:
- Rémi VASSEUR, MD
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Contacto:
- Léonard FEASSON, MD Phd
- Número de teléfono: +33 (0)4 77 82 83 00
- Correo electrónico: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
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Sub-Investigador:
- Renan PLANCHER, MD
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Sub-Investigador:
- Laurent GERGELE, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Affiliation to social security.
- Informed consent signed.
- Male or female, aged 25-50.
- Sedentary (>6h/day sitting) and inactive (no regular training), assessed by GPAQ questionnaire.
Exclusion Criteria:
- Chronic joint or cardiac diseases.
- Neurological disorders.
- Legal protection status.
- Moderate to severe depression (BDI-13 > 7) or use of antidepressants/anxiolytics.
- Use of banned substances.
- Excessive alcohol or caffeine consumption.
- Pregnancy.
- Inability to understand or consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Endurance training
From March 1, 2026 to August 2027, participants will follow individualized coaching: starting at 5-6 hours per week and progressing to 7-10 hours (rarely 15 hours) per week before mountain ultra marathon
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participants will follow individualized coaching: starting at 5-6 hours per week and progressing to 7-10 hours (rarely 15 hours) per week before mountain ultra marathon
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transition from sedentary lifestyle to regular activity and completion of a 100 km ultra-trail
Periodo de tiempo: up to 18 months
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Percentage of participants who (i) become sufficiently active to be ready to start the Courmayeur-Champex-Chamonix (CCC) 100 km ultra-trail of the Ultra Trail du Mont-Blanc, and (ii) complete the 100 km CCC race.
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up to 18 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Safety and tolerance of progressive endurance training
Periodo de tiempo: Weekly reporting during the 18-month intervention period
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Rate of injuries or adverse events reported weekly, and dropout rate over the 18-month training period.
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Weekly reporting during the 18-month intervention period
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Feasibility and adherence to the endurance training program
Periodo de tiempo: up to 18 months
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Proportion of scheduled training sessions completed by participants and the percentage of participants finishing the 100 km CCC ultra-trail among those who started the race.
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up to 18 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
28 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25CH172
- ANSM (Otro identificador: 2024-A02435-42)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
we are not decided for the moment
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .