- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07626632
Effects of the Tyler Twist Versus Eccentric Exercises
1. června 2026 aktualizováno: Riphah International University
Effects of the Tyler Twist Versus Eccentric Exercises in Patients With Lateral Epicondylagia
This study aims to compare the effects of the Tyler Twist exercise versus traditional eccentric exercises on pain, grip strength, and functional outcomes in patients diagnosed with lateral epicondylalgia.
The primary objective is to determine which intervention offers greater improvement in clinical symptoms and overall function over a defined treatment period.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Conservative management is typically the first line of treatment, with eccentric exercises widely recognized for their effectiveness in promoting tendon healing and reducing pain.
The "Tyler Twist," exercise is a variation using the TheraBand FlexBar, that has emerged as a superior potential alternative, that combines both eccentric and concentric loading in a functional and controlled way.
However, direct comparative evidence between the Tyler Twist and conventional eccentric exercises has remained limited.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Ghurki Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Hira Shaukat, Mphill
- Telefonní číslo: 03360405480
- E-mail: hirabutt7582@gmail.com
-
Kontakt:
- Hira Butt
- Telefonní číslo: 03360405480
- E-mail: hirabutt7582@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hafiza Nukhba SIBGHAT, MSOMPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
● Males and female patients suffering from lateral epicondylagia in subacute and chronic phase.
- Age between 20yrs-40yrs.
- Patients screened with positive Cozen's test, positive Mill's test, positive Maudsley's test [14].
- NPRS pain score ≥ 4 on activity.
- Tenderness on palpation over the lateral epicondyle of humerus,
- Pain with gripping, Pain with resisted wrist extension.
Exclusion Criteria:
- History of recent trauma or surgery of elbow.
- Acute stage of lateral epicondylagia.
- Corticosteroid injection within the last 3 months.
- Neurological defeciency of the affected limb [16].
- Systemic inflammatory diseases, such as rheumatoid arthritis, lupus, or fibromyalgia.
- Diabetes mellitus (uncontrolled) due to its influence on tendinopathy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tyler Twist Exercises
The Tyler Twist is a specific eccentric exercise using the TheraBand FlexBar, designed to target the extensor carpi radialis brevis (ECRB), which is primarily involved in lateral epicondylalgia.
|
|
|
Aktivní komparátor: Traditional Eccentric Wrist Extensor Exercises
This protocol involves eccentric strengthening of the wrist extensor muscles (primarily ECRB)using a dumbbell (1-2 kg) or wrist cuff weight.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numeric pain rate scale (NPRS) for pain
Časové okno: 6 weeks
|
To determine the degree of pain that the patient will report, the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) will be utilized.
This scale consists of 11 points ranging from 0-10, where zero indicates no pain, five represents moderate pain intensity, and ten signifies severe pain intensity
|
6 weeks
|
|
Handheld dynamometer for grip strength:
Časové okno: 6 weeks
|
For pain-free grip strength assessment, the patient's arm is positioned comfortably with the shoulder adducted and neutrally rotated, the elbow flexed to 90 degrees.20, the forearm in a neutral position, and the wrist in slight extension and ulnar deviation.
The patient is instructed to squeeze as tightly as possible for 3-5 seconds, with multiple trials and an average of three repetitions recorded.
A brief pause is provided between trials to prevent muscle fatigue.
Hand-held dynamometers have been shown to have excellent internal validity and reliability, with reported values of 0.31-0.69 in the upper extremities
|
6 weeks
|
|
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) for functional disability
Časové okno: 6 weeks
|
The PRTEE questionnaire is one of the most widely-used outcome measures that appreciates elbow
|
6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hira Shaukat, Mphill, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cancela-Cilleruelo I, Rodriguez-Jimenez J, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL. Widespread Pressure Pain Hyperalgesia Is Not Associated With Morphological Changes of the Wrist Extensor Tendon in Unilateral Lateral Epicondylalgia: A Case-Control Study. Phys Ther. 2024 Sep 4;104(9):pzae075. doi: 10.1093/ptj/pzae075.
- Karabinov V, Georgiev GP. Lateral epicondylitis: New trends and challenges in treatment. World J Orthop. 2022 Apr 18;13(4):354-364. doi: 10.5312/wjo.v13.i4.354. eCollection 2022 Apr 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/25/0121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .