A Pilot Study: Micro and NanoPlastics in Association With Crohn's Disease
Integrated Multi-phase Investigation of Role of Micro and NanoPlastics in Association With Crohn's Disease: Targeting Microbiome, Immunity, and Barrier Dysfunction: A Pilot Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Micro and nanoplastics may influence Crohn's Disease activity and gut health by impairing microplastic-degrading capacity of the gut microbiome due to the decreased plastic-degrading genes (PDGs) encoding enzymes (e.g., esterases, cutinases, PETases, laccases). Persistent Microplastics (MPs) drive worsening dysbiosis, which in turn amplifies immune activation, evidenced by increase in pro-inflammatory cytokines and disrupts intestinal barrier integrity. The resulting barrier leakage facilitates further MPs translocation, perpetuating disease exacerbation. This study is looking at the effects of micro- and nanoplastics (MNPs) on the gut microbiome, immune function, and intestinal barrier function.
Patients with Crohn's disease (CD) and healthy controls will be recruited during routine clinic visit or on the day of their scheduled colonoscopy following written informed consent.
In this study, demographic data (age, sex, smoking and alcohol status), as well as past medical and surgical history and current medications will be collected. A questionnaire focused on plastic-packaged foods in daily lives will also be administered.
All recruited subjects will have biopsies taken at their scheduled colonoscopy within 4 weeks of recruitment. Stool and blood will be collected cross-sectionally at recruitment.The fecal calprotectin tests and the Harvey-Bradshaw Index (HBI) will be used to assess the severity.
The flow cytometry to quantify cell populations; multiplex ELISA to determine levels of pro- and anti-inflammatory cytokines and a phagocytosis assay will be used for the scientific outcome measurements of the samples collected.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Joyce Wing Yan Mak
- Telefonní číslo: +85226373260
- E-mail: wingyanmak@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Joyce Wing Yan Mak
- Telefonní číslo: +85226373260
- E-mail: wingyanmak@cuhk.edu.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joyce Wing Yan Mak
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
Cases:
- Age 18-80 years
- Confirmed diagnosis of Crohn's disease (for cases)
- Ability to provide informed consent.
Control:
- Age 18-80 years old
- No history of major large bowel resection
- Ability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
Cases:
- Antibiotic/probiotic use within 4 weeks
- History of gastrointestinal malignancy
- Presence of stoma
- Currently Pregnant
- Advanced terminal medical illness, e.g. terminal malignancies; end staged renal failure and liver failure
Control:
- Currently Pregnant
- Advanced terminal medical illness, e.g. terminal malignancies; end staged renal failure and liver failure
- Inability in giving consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CD group
Crohn's disease patients with the score of Harvey-Bradshaw Index ≥ 5
|
|
Control group
Age- and sex-matched healthy individuals
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Micro- and nanoparticle abundance between subjects with Crohn's Disease and controls
Časové okno: Cross-sectional when the blood sample and the intestinal biopsy are collected.
|
Blood sample and intestinal biopsy specimens will be collected to perform micro and nanoplastics quantification.
|
Cross-sectional when the blood sample and the intestinal biopsy are collected.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plastic-degrading gene [PDG] abundance between subjects with Crohn's Disease and controls.
Časové okno: Cross-sectional when the stool, blood sample and the intestinal biopsy are collected.
|
Blood and stool samples, as well as intestinal biopsy specimens will be collected to perform fecal DNA extraction, metagenomic sequencing and Plastic-Degrading Genes (PDG) analysis.
|
Cross-sectional when the stool, blood sample and the intestinal biopsy are collected.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joyce Wing Yan Mak, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PLASTIC-CD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .