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A Pilot Study: Micro and NanoPlastics in Association With Crohn's Disease

2 de junio de 2026 actualizado por: Mak Wing Yan

Integrated Multi-phase Investigation of Role of Micro and NanoPlastics in Association With Crohn's Disease: Targeting Microbiome, Immunity, and Barrier Dysfunction: A Pilot Study

Micro and nanoplastics (MNPs) are environmental contaminants found in food and water. Recent evidence suggests these particles may be linked to intestinal inflammation and changes in gut bacteria, which are key features of Crohn's Disease (CD). This study aims to investigate if patients with Crohn's Disease have a reduced ability to clear these plastic particles and how this affects their immune system and intestinal health.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Micro and nanoplastics may influence Crohn's Disease activity and gut health by impairing microplastic-degrading capacity of the gut microbiome due to the decreased plastic-degrading genes (PDGs) encoding enzymes (e.g., esterases, cutinases, PETases, laccases). Persistent Microplastics (MPs) drive worsening dysbiosis, which in turn amplifies immune activation, evidenced by increase in pro-inflammatory cytokines and disrupts intestinal barrier integrity. The resulting barrier leakage facilitates further MPs translocation, perpetuating disease exacerbation. This study is looking at the effects of micro- and nanoplastics (MNPs) on the gut microbiome, immune function, and intestinal barrier function.

Patients with Crohn's disease (CD) and healthy controls will be recruited during routine clinic visit or on the day of their scheduled colonoscopy following written informed consent.

In this study, demographic data (age, sex, smoking and alcohol status), as well as past medical and surgical history and current medications will be collected. A questionnaire focused on plastic-packaged foods in daily lives will also be administered.

All recruited subjects will have biopsies taken at their scheduled colonoscopy within 4 weeks of recruitment. Stool and blood will be collected cross-sectionally at recruitment.The fecal calprotectin tests and the Harvey-Bradshaw Index (HBI) will be used to assess the severity.

The flow cytometry to quantify cell populations; multiplex ELISA to determine levels of pro- and anti-inflammatory cytokines and a phagocytosis assay will be used for the scientific outcome measurements of the samples collected.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joyce Wing Yan Mak

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Potential subjects will be identified at the Department of Medicine and Therapeutics of the Prince of Wales Hospital, or by personal referral from staff.

Descripción

Inclusion Criteria:

Cases:

  • Age 18-80 years
  • Confirmed diagnosis of Crohn's disease (for cases)
  • Ability to provide informed consent.

Control:

  • Age 18-80 years old
  • No history of major large bowel resection
  • Ability to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

Cases:

  • Antibiotic/probiotic use within 4 weeks
  • History of gastrointestinal malignancy
  • Presence of stoma
  • Currently Pregnant
  • Advanced terminal medical illness, e.g. terminal malignancies; end staged renal failure and liver failure

Control:

  • Currently Pregnant
  • Advanced terminal medical illness, e.g. terminal malignancies; end staged renal failure and liver failure
  • Inability in giving consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
CD group
Crohn's disease patients with the score of Harvey-Bradshaw Index ≥ 5
Control group
Age- and sex-matched healthy individuals

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Micro- and nanoparticle abundance between subjects with Crohn's Disease and controls
Periodo de tiempo: Cross-sectional when the blood sample and the intestinal biopsy are collected.
Blood sample and intestinal biopsy specimens will be collected to perform micro and nanoplastics quantification.
Cross-sectional when the blood sample and the intestinal biopsy are collected.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Plastic-degrading gene [PDG] abundance between subjects with Crohn's Disease and controls.
Periodo de tiempo: Cross-sectional when the stool, blood sample and the intestinal biopsy are collected.
Blood and stool samples, as well as intestinal biopsy specimens will be collected to perform fecal DNA extraction, metagenomic sequencing and Plastic-Degrading Genes (PDG) analysis.
Cross-sectional when the stool, blood sample and the intestinal biopsy are collected.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joyce Wing Yan Mak, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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